ACT HIB

Конюгатна ваксина хемофилус тип В

Състав:

Инжекционен разтвор от 0.5 мл ваксина, съдържаща 10 мкг капсулен полизахарид на Haemophilus influenzae  тип "b", конюгиран с тетаничен протеин.

Показания:

Препаратът е предназначен за предпазване на деца след двумесечна възраст от инвазивни инфекции като менингит, септицемия, епиглотит и други, причинени от Хемофилус инфлуенца тип В.

Тази ваксина не предпазва от инфекции, причинени от други типове микроорганизми, нито от менингит с друг произход.

Странични реакции:

Както всеки активен биопродукт тази ваксина може да доведе до повече или по-малко умерени и преходни странични реакции.

Противопоказания:

Тази ваксина не трябва да се прилага при следните случаи: алергия към някоя от съставките на ваксината и по-специално към тетаничния протеин.

Предпазни мерки:

Както при всяка ваксинация трябва да се избягва инжектирането на тази ваксина при фебрилно състояние или остро инфекциозно заболяване.

Дозировка

При всички случаи спазвайте стриктно препоръката на вашия лекар.

Като правило след разтваряне на ваксината се инжектира мускулно или подкожно: деца до 2-годишна възраст: в предната латерална област на бедрото (средната трета) или в глутеалната област; деца над 2-годишна възраст: в раменната (делтоидната) област.

До 6-месечна възраст: 3 инжекции през интервал от 1 или 2 месеца, последвани от една реваксинация 12 месеца след третата доза.

Съгласно официалния имунизационен календар ваксината се инжектира на възраст 2, 3 и 4 месеца едновременно с основната ваксинация с ДТК-полио ваксина, но на две различни места, след което следва реваксинация 12 месеца след третата доза.

Между 6 и 12-месечна възраст: 2 инжекции през интервал от 1 или 2 месеца, последвани от реваксинация 12 месеца след втората доза.

Деца от 1 до 5 години: само една инжекция.

Опаковка: Една доза лиофилизат + 0.5 мл разтворител.

Ваксината се съхранява в хладилник (+2 С до +8 С). Да не замръзва!

Anthrax Vaccine

Действие

Активна имунизация към антраксния бацил.

Показания:

За имунизация на лица, които имат контакт д животински продукти, които идват от антракс ендемични области и могат да бъдат контаминирани със спори на Bacillus anthracis.

Препоръчва се при високо рискови лица, като ветеринарни лекари и др.

Обща имунизация на населението не се препоръчва.

Противопоказания:

Свръхчувствителност към ваксината.

Забележки

Пациенти приемащи имуносупресивна терапия нямат адекватен отговор към ваксините, ако терапията е кратка постигането на имунитет ще се забави, ако имуносупресивната терапия е продължителна ваксинацията може да бъде извършена 1 или повече месеци след края й.

Бременност-FDA категория С.

Лактация-ІІІ.

Странични реакции:

Под 10% локални: средно изразени реакции протичащи с възпаление, сърбеж и субкутанни модули.

От страна на ЦНС: цилит, треска и повишена възбудимост-общо изразени под 1%.

Дозировка

Първа имунизация: субкутанно 3 инжекции от 0.5 мл, всяка от които е приложена през 2 седмици.

Следват 3 допълнителни имунизации на 6, 12 и 18 месец.

За поддръжка на имунитета се препоръчва допълнителни имунизации с 0.5 мл всяка година.

Broncho vaxom

Състав:

Всяка капсула Broncho  Vaxom (за възрастни) съдържа 7 mg лиофилизиран бактериален лизат от Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae и ozaenae, Diplococcus pneumoniae, Staphilococcus aureus, Streptococcus pyogenes и viridans, Neisseria catarrhalis.

Broncho Vaxom (за деца) съдържа 3,5 mh от същия лиофилизиран лизат.

Действие:

Broncho-Vaxom стимулира естествените отбранителни механизми на организма и засилва резистентността към инфекции на дихателните пътища.

Това действие на Broncho-Vaxom се демонстрира с тестове за активна протекция, стимулиране на макрофагите и увеличаване на циргулиращите Т-лимфоцити и на имуноглобулините, секретирани в лигавицата на дихателните пътища.

Показания:

Адювантна терапия на всички инфекции на дихателната система и ушите, носа и гърлото. За профилактика на рецидивите и преминаване в хронично състояние на болестта.

Broncho-Vaxom се препоръчва особено за:-остри и хронични бронхити; ангина, тонзилити, фарингити и ларингити , ринити, синуити и отити; инфекции, резистентни и конвенционално антибиотично лечение; бактериални усложнения на вирусни инфекции на дихателната система, специално при деца и хора в напреднала възраст.

Дозировка

По една капсула дневно, приета на празен стомах ( минимум 10 дни) до изчезване на симптомите.

Когато е необходимо лечение с антибиотици, целесъобразно е приложението на Broncho-Vaxom да започне още в началото на терапията.

Консолидиращо лечение:-Една капсула дневно за 10 последователни дни на месец, за период от 3 месеца.

Деца: същият режим, както при възрастни. Broncho-Vaxom Children (за деца)-капсулата съдържа половината от дозата за възрастни.

Забележка: Когато децата имат затруднения при поглъщането на капсулата съдържаща Broncho-Vaxom, капсулата може да бъде отворена и съдържанието й смесено с напитка (плодов сок, мляко и др.).

Опаковка: Капсули за деца /3.5 мг/ и възрастни /7 мг/ в опаковки по 30 броя.

Cholera Vaccine

Състав:

Всеки милилитър съдържа 2 билиона инактивирани бактерии от следните щамове: Vibrio cholerae Ogawa; Vibrio cholerae Inaba; Vibrio cholerae Inaba биотип El Tor; Vibrio cholerae Ogawa биотип El Tor.

Действие:

След пълен курс от ваксинации-2 инжекции-протективни нива срещу холерата се наблюдават при около 83% от имунизираните.

Показания:

Ваксинация срещу холера.

Противопоказания:

Бременност. Трябва да се ползува с внимание при пациенти с тежки хронични заболявания.

Странични реакции:

Локалните и системни реакции са относително чести: пирексия, гадене.

Рядко-кожни ерупции.

Дозировка

Основен курс-2 ваксинации в интервал от 7-14 дена, първата с 0.5 мл., а втората с 1 мл.

Деца от 1 до 10 г.възраст трябва да приемат 1/2 от тези дози.

Деца от 7 до 13 месеца-0.2 мл.

Протекцията след ваксинацията е за период от 6 месеца.

Опаковка: Ампули 2 мл.

Imovax Pneumo

(Пневмо 23 имовакс)

Поливалентна пневмококова ваксина

Състав:

Всяка имунизационна доза съдържа:

Пречистени полизахариди на Стрептококова пневмония по 0.025 мг от всеки от следните 23 серотипа: 1, 2, 3, 4, 5, 6В, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F. Фенол (консервант, максимално)-1.25 мг; изотоничен буферен разтвор-до 0.5 мл. Състав на изотоничния буферен разтвор: натриев хлорид-4.150 мг; динатриев хидрогенфосфат-0.065 мг; натриев дихидрогенфосфат-0.023 мг; вода за инжектиране-0.5 мл.

Показания:

Предпазва от пневмококова инфекция особено от респираторен тип при лица от рискови  групи, обикновено над 2-годишна възраст.

Препоръчва се при пациенти със сърповидноклетъчна анемия, без далак или при такива, на които предстои отстраняване на далака.         

Странични реакции:

Възможност за алергични реакции.

Понякога зачервяване, слаба болка и уплътняване на мястото на инжектирането, придружени в редки случаи с умерено повишаване на температурата със средна продължителност от 24 часа.

Редки случаи на функционални смущения, слаби общи реакции (отпадналост, субфебрилно състояние, леко втрисане, главоболие) не повече от 24 часа.

Преждевременна реваксинация може да предизвика по-тежки местни реакции.

Противопоказания:

Предишна имунизация (или инфекия с някои от серотиповете превмококи, които се съдържат във ваксината) през последните 5 години.

Фебрилно състояние.

Тежка постваксинална реакция при предходно приложение на ваксината.

Предпазни мерки:

Възможността след реваксинация да възникне тежка реакция (феномен на Артюс) изисква: да се спазват стриктно противопоказанията; добре да се прецени очакваната полза от имунизацията, като се има предвид факта, че ефикасността на тази ваксина е установена само при лица от описаните рискови групи.

Влиянието на ваксината върху развитието на плода при бременни не е известно.

Когато се предвижда ваксинация при жени от рискови групи, за предпочитане е тя да не се извършва по време на бременност.

 Имуносупресивно лечение може да доведе до намален или липсващ имунен отговор към ваксинацията.

Дозировка

Подкожно или мускулно.

Първична ваксинация: само една инжекция е достатъчна, за да осигури предпазване от серотиповете на пневмококите, съдържащи се във ваксината.

Реваксинации: не трябва да се извършват преди да са изминали най-малко 5 години от предшествуващата имунизация с изключение специално на лица, изложени на риск или подложени на имуносупресивно лечение.

Imudon

Състав:

Лизат от: Lactobacilus acidophilus, fermentatum, helveticus, lactis; Streptococcus pyogenes, faecalis, sanguinis; Stafilococcus aureus, Klibsiella pneumoniae, Corinebacterium pseudodiftericum, Fusiformis, Candida albicans.

Показания:

Гингивити, пародонтити, стоматити, алвеоларна пиорея, перикоронити, фарингити, ларингити, глосити, афти.

Дозировка 

Таблетките се смучат.

При остри възпалителни заболявания-4-8 т.дневно в продължение на 10 дни.

Хронични възпалителни заболявания-6т.дневно в продължение на 20 дни.

Опаковка: Кутия с 40 броя таблетки.

Lyme’s Vaccine

Действие

Вакксината срещу Лаймска болест е рекомбинантен, неифекциозен липопротеин /OspA/ добит от повърхността на Borrelia burgdorfi, причинителя на болестта.

Приложението на ваксината стимулира ендогенната продукция на антнитела вкл. срещу LA-2 епитопа, които имат бактерицидна активност.

OspA експресията подлежи на down регулация след инокулация в човека поради което постефекта на ваксината може да бъде свързан с неутрализация на бактериите и в тънките черва на акара, което предпазва трансмисията до гостоприемника.

Показания:

Активна имунизация срещу Лаймска болест при пациенти между 15 и 70 годишна възраст.

Противопоказания:

Свръхчувствителност към някоя от съставките на ваксината.

Ваксинации не трябва да се извършват при пациенти във фебрилно състояние.

Ефикасността и безопасността при пациенти под 15 годишна възраст не е установена.

Забележки

Ваксината не трябва да се прилага при пациенти с резистентен на лечение Лаймски артрит.

Няма протективен ефект при развило се вече заболяване.

Пациенти подлежащи на имуносупресивна терапия трябва да се ваксинират 3 месеца след края на терапията.

Употребата на антикоагуланти е относително противопоказание за употребата на ваксината доколкото може да се развие хематом на мястото на мускулната апликация.

За приложението на ваксината трябва да се използват само LMErix Tip-lokm спринцовки.

Приложението на ваксината ще има за последствие позитивиране на B. burgdorferi IgG B. burgdorferi IgG при изследване с ELISA поради което се препоръчва за диагностициране на Лаймска болест при ваксинирани пациенти да се използва Western blot теста.

Продължителността на генерирания имунитет не е известна.

Бременност-FDA категория С.

Лактация-категория ІV.

Странични реакции:

Под 10% локални, които включват инфекци на мястото на апликацията.

От страна на ЦНС: главоболие /5.6%/; треска /2.6%/; цилит /2%/.

Дерматологични: зачервяване /1.4%/.

Гастроинтестинални: гадене /1.1%/.

Невромускулни: артралгия /6.8%/; миалгия /4.8%/; болка в гърба /1.9%/.

Респираторни: инфекции на горния отдел на респираторния тракт /4.4%/; синузит /3.25/; фарингит /2.4%/; ринит /2.4%/; кашлица /1.5%/; бронхит /1.1%/.

Други: витални инфекции /2.8%/; фалш синдром /2.5%/.

Дозировка

Ваксината се прилага само мускулно.

Възрастни: прилагат се 3 дози от 30 мг /0.5 мл/ на 0, 1-ви и 12-ти месец за оптимална протекция.

Търговско наименование

LYMErix

Опаковка: Флакон 30 мг/0.5 мл.

Respivax

Състав:

Всяка таблетка РЕСПИВАКС съдържа лиофилизиран лизат и убити бактериални тела от следните микробни видове: Streptococcus pneumoniae, Neisseria catarrhalis, Streptococcus pyoqenes, Haemophilus influenzae, Straphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae в количество 25 мг за деца и 50 мг за възрастни.

Действие:

Препаратът представлява поли бактериален имуностимулатор, който повишава естествената резистентност на организма и специфичния имунитет към различни инфекции на дихателните пътища чрез стимулиране на хуморалните и клетъчни фактори на имунната система.

Той има доказано стимулиращо действие върху клетките на имунната система на червата и  мезентериума и в значителна степен върху лимфоидните образувания в белия дроб, разположени пери бронхиално

Показания:

Препаратът РЕСПИВАКС е предназначен за пер орална имунотерапия и имунопрофилактика на неспецифичните заболявания на дихателната система има много добър ефект при лечението на деца и възрастни, страдащи от често повтарящи се и протичащи хронично инфекции на дихателните пътища: остри бронхити и трахеобронхити; хронични и рецидивиращи бронхити и трахеобронхити; остри хронични тонзилити, фарингити и ларингити; остри и хронични ринити, синуити и отити; често повтарящи се бронхопневмонии; инфекции на дихателната система, резистентни на антибиотична терапия; инфекции на дихателната система, придружени със свръхчувствителност към антибиотици или други химиотерапевтици.

Особено подходящ е при болни с алергия към  антибиотици или при инфекции, причинени от бактерии, резистентни към антибиотици.

Приложението на РЕСПИВАКС  през есенно-зимния период е много подходящо преди или по време на грипни епидемии, когато неговият профилактичен или терапевтичен ефект по отношение на развиващите се вторични бактериални инфекции е подчертано благоприятен

РЕСПИВАКС успешно може да се използва и в комплексната терапия на: всички видове вродени или придобити имунодефицитни състояния; злокачествени заболявания с различна локализация и стадии на развитие; различни клинични форми на сифилис.

РЕСПИВАКС може да бъде комбиниран с всяко друго лечение, вкл. и с антибиотична терапия.

Позволява многократно приложение без опасност от привикване.

Противопоказания:

Препаратът е с отлична поносимост и без противопоказания.

Дозировка

За целите на имунотерапията и имунопрофилактиката лечението с РЕСПИВАКС  СЕ ПРОВЕЖДА за възрастни-с дневна доза 50 мг, а за деца от 3 до 14 години-с дневна доза от 25 мг.

РЕСПИВАКС се прилага по следния начин:

Лечебен курс

В продължение на  30 дни по 1  таблетка дневно сутрин на гладно; поддържащ курс на лечение-за постигане на продължителен ефект от лечението  се препоръчва приемането на 1 таблетка РЕСПИВАКС сутрин на гладно в продължение на 20 поредни дни в 3 последователни месеца.

Този курс на лечение може да се повтори след 5-6 месеца.

Профилактичен курс

По 1 таблетка РЕСПИВАКС дневно, сутрин на гладно в продължение на 20 дни в 3 последователни месеца.

Препоръчва се профилактиката да започне през месец октомври.

По преценка на лекуващия лекар и в случаите на значително потискане на имунната система в резултат на различни заболявания, в т.ч. и злокачествени, курсът на лечение може да бъде удължен, като болните приемат РЕСПИВАКС по 1 таблетка сутрин на гладно без прекъсване в продължение на 3-6 месеца.

В детската практика, при необходимост, таблетките РЕСПИВАКС могат да се приемат разтворени във вода, мляко или друга подходяща течност.

Опаковка: Таблетки по 25 мг за деца и 50 мг за възрастни по 30 броя в опаковка.

SolcoTrichovac

Състав:

SolcoTrichovac  e  лиохилизат, изготвен от инактивирани микроорганизми от избрани щамове на Lactobacillus. Една доза съдържа минимум 7 х 10⁹   лиофилизирани лектобацили, 5 мг реполимелизиран желатин и не повече от 0,2 мг фенол.

След смесване със стерилния разтворител, ваксината е изотонична и напълно готова за употреба.

Действие:

Лечението със SolcoTrichovac води до стимулиране на специфични, също така и на неспецифични имунологични процеси, което предизвиква директна реакция срещу антигените в SolcoTrichovac (Н₂О₂негативни щамове на Lactobacillus), водещи до пълното или частично изчистване на Н₂О₂-негативните лактобацили.

Умножават се на физиологичните бактерии на Дьодерлайн ( Lactobacillus ) и трайна нормализация на влагалищната бактериална флора и на физиологичното влагалищно рН.

Специфична имуностимулация

Лечението със SolcoTrichovac предизвиква увеличение на хуморалните антитела (IgG) срещу съдържащите се в него антигени. След лечение концентрацията на общите и специфичните IgA антитела във влагалищния секрет се повишава.

Независимо, че след известно време концентрацията на специфичните IgA антитела намалява до нивото преди лечението, предпазният ефект от лечението, отнасящ се до реинфекциите остава.

В клетъчна култура е установено, че SolcoTrichovac симулира по антиген-зависим и антиген-специфичен начин пролиферацията на Т-клетки при имунизирани зайци.

Неспецифичен имунитет

Експериментите in vitro, а също така и тези in vivo показаха, че SolcoTrichovac предпазва от поликлонална стимулация на В-клетките с преобладаване на IgA антителата.

Всеки един от тези механизми допринася за предпазния ефект от SolcoTrichovac срещу рекурентни и нови инфекции.

Патогенните бактерии и Трихомонас вагиналис трябва да оцелеят в кисела влагалищна среда и освен това трябва да се борят срещу големия излишък от нормални вагинални лактобацили.

Местните IgA антитела предотвратяват прикрепването на влагалищни патогенни причинители към клетъчната стена на лигавицата.

Имунокомпетентни клетки атакуват патогените, успели да се прикрепят към лигавицата а в допълнение на това, бактериите на

Дьодрелайн произвеждат Н₂О₂, който е токсичен за много от потенциалните патогенни микроорганизми.

Лечението със SolcoTrichovac довежда до предпазване от повторни и нови инфекции при около 80% от пациентите с рекурентни такива.

Показания:

Лечение и/или предпазване от-Рекурентни неспецифични бактериални вагинози,Рекурентни трихомонинази при жените.

Странични реакции:

Понякога се наблюдава местни реакции като зачервяване, подуване, чувство на напрежение или болка, произхождащи от мястото на инжектиране.

При други случаи са наблюдавани системни реакции, като висока температура (над 37,8⁰ С), тръпки, главоболие и отпадналост.

В случаи на сериозни такива понататъшното прилагане на SolcoTrichovac не е препоръчително.

Въпреки, че до сега няма данни за алергични реакции, лечението следва да се прекрати при поява на такива. SolcoTrichovac не се препоръчва при деца под 15 години.

Противопоказания:

SolcoTrichovac е противопоказан в случаите на: остри инфекциозни заболявания, остър стадий на туберколоза, пациенти с тежки заболявания на кръвотворната система (остра левкоза и др.),  сърдечни и бъбречни заболявания в стадий на декомпенсация, болести на имунната система (например СПИН),  свръхчувствителност към съдържащите се в SolcoTrichovac бактериални антигени и фенол.

SolcoTrichovac не е показан в случаите на венерически заболявания (гонорея , сифилис) SolcoTrichovac  не се препоръчва по време на бременност и кърмене, поради ограничения клиничен опит.

Дозировка

SolcoTrichovac се прилага като три вътре мускулни интралутеални инжекции от 0,5 мл всяка на интервали от две седмици.

След една година се препоръчва допълнителна инжекция от 0,5 мл.

Ваксината се приготвя чрез инжектиране на стерилния разтворител във флакона с лиофилизат.

За смесване да се използва само приложения към лиофилизата стерилен разтворител.

Опаковка: Една кутия съдържа три флакона лиофилизирана ваксина и три ампули стерилен разтворител.

Solco  Urovac

Състав:

Eдна доза от 0,5 ml лиофилизирана ваксина съдържа около 10 млрд от посочените инактивирани микроорганизми: Escherichia coli  7,5 х 100 млн Klebsiella pneumoniae 1,5 x 100 млн; Proteus  mirabili 3,75 x 10 млн Strep.faecalis 2,5 x 100 млн; Proteus morganii 3,75 х 10 млн и като добавка 1 мг алуминиев фосфат, 5 мг реполимелизиран желатин и 0,05 мг тимерозал.

Показания:

SolcoUrovac  действува по имунологичен път и води до излекуване от инфекциите на пикочните пътища, както и такива, резистентни на антимикробна терапия.

SolcoUrovac предпазва от реинфекции и рекурентни такива, като това води до дълготрайна защита срещу инфекции на пикочните пътища.

SolcoUrovac е показан при всички рекурентни инфекции на пикочните пътища от бактериален произход.

Странични реакции:

Понякога се наблюдават местни реакции като зачервяване, подуване, чувство на напрежение или болка, произхождащи от мястото на инжекцията.

При други случаи са наблюдавани системни реакции като висока температура (над 37,8 С), тръпки, главоболие и отпадналост.

В други случаи са наблюдавани алергични реакции като екзантема, циркулаторни разстройства стигащи до циркулаторен колапс.

При такива тежки състояния не се препоръчва по-нататъшното приложение на ваксината.

Противопоказания:

SolcoUrovac e  противопоказан при: остри инфекции, протичащи с висока температура; остър стадий на туберкулоза; пациенти с тежки заболявания на кръвотворната система (остра левкоза и др); сърдечни и бъбречни заболявания в стадий на декомпенсация; болести на имунната система (например СПИН); свръхчувствителност към съдържащите се в SolcoUrovac бактериални антигени, алуминиев фосфат и тимерозал.

SolcoUrovac не трябва да се прилага при деца под 5 годишна възраст.

Приложението му при деца под 15 годишна възраст и при жени по време на бременност и кърмене не се препоръчва, поради ограничен клиничен опит.

Не е известна несъвместимост на SolcoUrovac  с лекарства или други ваксини.

Не се препоръчва прилагането на SolcoUrovac незабавно след прилагането на живи ваксини (BCG, против рубеола и др.).

Лечението с имуносупресорни лекарства и ренгенова терапия може да доведе до намаляване или изчезване на ефекта от SolcoUrovac.

Дозировка

Първоначалният курс на имунизация включва три вътремускулни инжекции от 0,5 ml всяка, на интервали от една-две седмици.

След една година се препоръчва една допълнителна инжекция от 0,5 ml.

SolcoUrovac се прилага бавно, чрез дълбока вътремускулна (интраглутеална) инжекция. За смесване, да се използва само приложения към лиофилизата стерилен разтворител, като получената суспензия следва да се прилага незабавно.

Опаковка: SolcoUrovac се съхранява при температури между  4 и 25  С и запазва своята активност за минимум три години. Да се избягва замръзването на ваксината. Кутия от три флакона лиофилизирана ваксина и три ампули от 0,5 ml разтворител.

Urostim

Състав:

Всяка таблетка съдържа лизат от убити бактерии от следните видове: E Coli, Proteus Mirabilis, Klibsiela Pneumoniae, Enterococcus faecalis.

Показания:

Имунотерапия и имунопрофилактика на остри и/или хронични не-специфични инфекции на уринарния тракт при възрастни и деца.

Дозировка

Възрастни по 1 т.от 50 мг/24 ч.; деца-1 т.от 25 мг.дневно.

Опаковка: 30 таблетки от 25 мг; 30 таблетки от 25 мг.

Urovaxom

Състав:

Всяка капсула съдържа: 6 мг екстракт от E.coli с имуностимулиращи свойства, антиоксидант Е 310 и ексцепиент q,s.

Действие:

Uro Vaxom стимулира естествените имунни механизми на организма по неспецифичен начин.

Той засилва резистентността на организма към уроинфекции и позволява да се намали честотата и продължителността на лечението с антибиотици и уродезинфектанти.

Действието на Uro Vaxom върху имунната система се проявява:

При животни-Неспецифично стимулиране на В-лимфоцити и клетките естествени убийци, активиране на перитонеалните макрофаги и фагоцитозата, стимулиране секрецията на секреторни имуноглобулини и в частност секреторния IgA и опитите за активна протекция.

При човека-Стимулира Т-лимфоцити и индукция на ендогенен интерферон.

Показания:

Лечение на рецидивиращи или хронични уроинфекции, независимо от вида на бактерията-причинител. Той създава съпътстващ лечебен ефект към обичайната антибиотична терапия.

Uro Vaxom се препоръчва за лечение на следните болести: цистити, пиелонефрити, уретрити, асимптомна бактериурия и инфекции, възникващи при катетеризация на уретрата или пикочния мехур.

Дозировка

Лечение на рецидивиращи инфекции през остра фаза: 1 капсула дневно като допълнение към лечението с антибиотици, за предпочитане на празен стомах, докато изчезнат симптомите, но не по-малко от 10 дни.

Лечение на хронични и рецидивиращи инфекции: 1 капсула дневно в продължение на три последователни месеца.

Проучванията върху животни не установяват тератогенни ли фетотоксични ефекти. Обаче, както при повечето лекарства, Uro Vaxom не бива да се прилага през първите 3 месеца на бременността,.

Поносимост: Клиничните проучвания показват отлична поносимост към Uro Vaxom.

Не съществуват контраиндикации.

Никакви взаимодействия досега не са известни.

Стабилност

Когато лекарството е предпазено от действието на топлина, продуктът е напълно активен до датата на неговата годност, означена на опаковката.

Опаковка: Опаковки от 30 и 90 капсули.

Influvac

Състав:

Състава се променя всяка година.

Съдържа щамове от очакваните най-вероятни причинители на грипна инфекция за следващия сезон. Съдържа също като постоянни съставки: 0.00625 U полимиксин, 0.00625 mcg Неомицин и следи от Гентамицин.

Дозировка

Възрастни и деца над 13 г.-0.5 мл/sc; деца 4-13 г.- 0.5 мл.последвано от нова инжекция от 0.5 мл.след 4-6 седмици

Странични реакции:

Локални-зачервяване и болка; общи-треска, грипоподобни симптоми.

Страничните реакции се проявяват рядко и са бързо преходни.

Опаковка: Спринцовка 0.5 мл.

Imovax Mumps

Жива атенюирана паротитна ваксина

Състав:

Единичната доза ваксина в лиофилизирана форма съдържа най-малко 5000 инфекциозни дози 50% от жив атенюиран паротитен вирус в чувствителна клетъчна култура.

Разтворител: вода за инжекция-0.5 мл.

Действие:

Живата паротитна ваксина представлява вирус-съдържаща течност, получена чрез култивиране на ваксиналния щам Урабе АМ-9 в кокоши ембриони.

Показания:

Ваксината се използува за профилактика на паротит.

На ваксинация подлежат здрави, неваксирани лица над 12-месечна възраст.

Странични реакции:

Възможни са слаби местни реакции, които настъпват непосредствено след прилагане на ваксината и продължават 1-2 дни: зачервяване, оток и спонтанна болка или болка при опипване на мястото на инжектирането.

Наблюдава се и повишение на температурата, а в редки случаи-орхит, едностранен или двустранен паротит.

Посочените странични ефекти са в лека форма и бързо преходни.

Наблюдават се след четвъртия ден от ваксинирането или по-късно.

Макар и много рядко, могат да се наблюдават постваксинални енцефалити и менингоенцефалити, последвани от пълно възстановяване на децата.

Противопоказания:

Прилагането на ваксината е противопоказано в следните случаи: остри инфекциозни заболявания; хронични заболявания с тежки увреждания на бели дробове, черен дроб, бъбреци, сърце и нервна система; вродена или придобита имуносупресия; доказана алергия към яйчен белтък; бременност.

 Необходима е наличност на ампула адреналин за инжектиране в редките случаи на анафилактичен шок след прилагане на ваксината.

Във ваксината присъства незначително количество канамицин.

След лечение с имуноглобулин или след кръвна трансфузия да се отложи ваксинирането най-малко с 6 седмици (за препоръчване 3 месеца).

Да не се прилага имуноглобулин най-малко 2 седмици след паротитна ваксинация.

Дозировка

Ваксината се прилага подкожно или вътре мускулно.

Ваксинацията за деца и възрастни се състои от една единствена доза ваксина.

Прилага се след 12-месечна възраст и не по-рано, поради това, че майчините антитела нормално персистират до тази възраст.

Ваксинираните лица не са заразни за контактните.

Лиофилизираната паротитна ваксина е в прахообразна форма.

Разтворената ваксина е прозрачна, с цвят на светложълто до жълторозово.

Разтворената ваксина трябва да се използува незабавно.

След употреба спринцовката трябва да се унищожи.

Опаковка: Една доза ваксина в лиофхилизирано състояние се съдържа във флакон и се съпровожда със спринцовка с разтворител (във вода за инжекция)-0.5 мл.

Преди ваксинация да се освободи иглата от предпазителя и да се разтвори лиофилизираната паротитна ваксина.

Ваксината се съхранява при температура от +2 С до +8 С, на тъмно.

H-B-Vax

Състав:

Предлага се в две лекарствени форми:

за пациенти над 10 г.възраст-1 мл.съдържа 20 mcg хепатит В повърхностен антиген;

за пациенти под 10 г.възраст-0.5 мл.съдържат 10 mcg хепатит В повърхностен антиген.

Приложение:

Имунизация срещу хепатит B, всички подтипове.

Не предпазва срещу причинителите на другите видове хепатит или срещу други вируси причиняващи чернодробни инфекции.

Дозировка

Препаратът е само за IM приложение.

Да не се прилага IV, SC или ID (интрадермално).         

Делтоидният мускул е предпочитано място за инжекции.

Преди употреба  флакона трябва да се разклати добре.

Имунизационният режим включва три дози: 1. На определената дата. 2. Един месец по-късно. 3. Шест месеца след първата доза.

Обема на ваксината е даден по-долу.

При имунокомпрометирани пациенти втората доза се поставя на различно място от първата апликация.

Противопоказания:

Свръхчувствителност към препаратът.

Анафилактичните реакции (ако се наблюдават се купират по общият ред за овладяване на тези състояния).

Странични реакции:

Локални реакции на свръхчувствителност, както и системни реакции каквито се наблюдават и при другите имунизации.

Опаковка: Флакони по 1 и 0.5 мл.

Rotavirus Vaccine

Действие

Ротавирусите имат орално фекално пренасяне, причиняват инфекции на клетките в тънките черва.

Ваксината включва резус вируса и три резус/човешки  вируса.

Живата ваксина стимулира образуването на IgG и IgA антителата, които реагират с серотиповете, които са най-чести причинители на инфекции при хората.

Показания:

За предпазване от развитие на гастроентерит причинен от ротавирусни серотипове, които са най-чести етиологични причинители на заболяването /серотипове G 1, 2, 3 и 4/.

Противопоказания:

Известна предварително свръхчувствителност към някоя от съставките на ваксината/препарата съдържа малки количества аминоглюкозидни антибиотици, моносодиев глутамат и Амфотерицин В/.

Не е подходящ за приложени при вече заболели пациенти.

Заболяване в начален стадий и леко степенна температура обикновено не е противопоказание за приложение.

Противопоказание е употребата на лекарства компрометиращи имунната система /цитостатици, радиоизотопи, високо дозова системна кортикостероидна терапия и др/.

Забележки

Няма известни лекарствени взаимодействия.

Бременност-FDA категория С.

Лактация-категория ²².

Странични реакции:

От страна на ЦНС: треска /11 до 21%/; намален апетит /11 до 17%/; раздразнителност /36 до 41%/; намалена активност /10 до 20%/.

Най-висок процент странични реакции се наблюдават при употребата на първата доза.

Дозировка

Деца-орално, три дози от 2.5 през 2, 4 и 6-те месец от живота на детето.

Ако детето е по-голямо всяка доза се прилага през 3 месеца.

Приложението трябва да е 60 минути след разтварянето.

Ваксината не се препоръчва за употреба при възрастни.

Търговско наименование

RotaShield

Опаковка: Лиофилизиран флакон за орална употреба придружен от 2.5 мл разредител с търговско наименование Dispette съдържащ цитрат и натриев бикарбонат.

ribomunyl

Състав

Всяка таблетка съдържа:

* Ризобозмни фракции:

Титрирани рибозоми съдържащи 70% РНК-0.25 мг

Рибозоми от Klebsiella pneumoniae-35%

Рибозоми от Diplococcus Pneumoniae-30%

Рибозоми от Str. pyogenes-30%

Рибозоми от H. influenzae-5%

* Мембранни фракции:

 Протеогликани от Kl. Pneumoniae-0.375 mg.

Действие

Приложението на препарата предизвиква образуване на специфични антитела във високи сигнификантни стойности, които персистират до 6 месеца след преустановяване на терапията.

Стимулира също неспецифичния имунитет.

Показания

Като моно терапия-лечение на рецидивиращи инфекции на при пациенти с намален естествен имунитет; опит за потенцииране на имунитета.

Като част от комбинирана терапия-лечение на усложнени инфекции.

Противопоказания

Няма.

Странични реакции

Рядко-повишена саливация в началото на терапията, която обикновено е самолимитираща се.

Дозировка

Начална доза

Орално, 3 таблетки еднократно сутрин на гладно в продължение на 4 последователни дни от седмицата.

Началния курс на лечение е с продължителност 3 седмици.

Поддържаща доза

Орално, 3 таблетки еднократно сутрин на гладно в продължение на 4 последователни дни от седмицата.

Курса на лечение продължава 5 месеца.

Опаковката съдържа 12 таблетки.

RSV-IGIV

Действие

RSV _ IGIV е стерилен течен имуноглобулин G съдържащ неутрализиращи антитела към респираторния синцитиален вирус /RSV/.

Всеки милилитър съдържа 50 мг имуноглобулин, главно IgG и следи от IgA и IgM.

Рискови контингенти за развитие на сериозно RSV заболяване са преждевременно родените деца, децата страдащи от пумопатии и възрастни с нарушен имунитет.

Приложението на препарата намаля вероятността от развитие на заболяване с около 41%, а приложението му при наличие на развито заболяване намаля тежестта и интензитета на протичането.

Показания:

Инфекции предизвикани от RSV.

Противопоказания:

Анамнестични данни за алергия към препарата или към друг имуноглобулинов препарат.

Пациенти със селективен IgA дефицит имат потенциалната способност да образуват антитела към IgA и могат да развият алергични/анафилактични реакции след приложението на кръвни продукти съдържащи IgA вкл. и към този препарат.

Забележки

Пациентите с белодробни заболявания са по предразположени към развитие на симптоми характеризиращи флуидната задръжка и в този смисъл инфузионното приложение на препарата може да доведе до водна интоксикация, която се наблюдава при 1.2% от пациентите като странична реакция.

Приложението на препарата може да доведе до поява на тежки реакции на свръхчувствителност дори при пациенти нечувствителни досега към приложението на кръвни деривати.

Освен свръхчувствителността появата на други странични реакции може да се дължи и на скоростта на инфузия.

Приложението на препарата се асоциира с развитието на "асептичен менингиален синдром", който се развива до 2 дни след началото от приложението на препарата и се характиризира с: тежкоспепенно главоболие, сънливост, треска, фотофобия, болезнени движения на очите, мускулна ригидност, гадене и повръщане, както и други симптоми характиризиращи менингиално дразнене. Цереброспиналното изследване показва наличие на плеоцитоза, предоминантно гранулацотно и елевирани протеинни нива. Най-често синдрома се наблюдава при приложението на препарата в доза над 2 грама/кг. Преустановяване приложението на препарата води до ремисия в рамките на няколко дни.

Както и при употребата на други кръвни деривати така и тук е възможна вирална трансмисия. Рискът за това обаче е преценен като назначителен поради: скрининга на донорите, добавена антивирална стъпка в производствения процес, както и елиминация на вирусните протеини чрез Cohn-Oncley златна етанол преципитация. От 1993 година злато етанол произведените протеини са лицензирани в САЩ и оттогава няма документирана трансмисия на какъвто и да е вирус.

Лекарствени взаимодействия

Приложените на препарата намаля действието на антивирусните ваксини и ако имунизация е била извършена 10 месеца преди приложението на препарата се налага извършване на реимунизация.

Бременност-FDA категория С.

Лактация-категория І.

Странични реакции:

Препарата е добре поносим.

Най-често се съобщава за: треска /6%/; респираторен дисстрес /2%/; повръщане /2%/; диария /1%/; флуидна задръжка /1%/; тахикардия /1%/; зачервяване /1%/; хипертония /1%/; хипоксия/хипоксемия /1%/; тахипнея /1%/; гастроентерит /1%/; болка на мястото на приложение /1%/; свръхдозировка /1%/.

СвръхДозировка

Главната манифестация е доза зависима флуидна задръжка.

Лечението й е стандартно.

Дозировка

Максималната препоръчвана доза е 750 мг/кг месечно.

В първите 15 минути от началото на инфузията скоростта й е 1.5 мл/кг, ако няма противопоказания скоростта между 16 -тата и 30-тата минута се увеличава до 3 мл/кг, а между 31-та и 60-тата минута до 6 мл/кг, което е и максималната допустима скорост.

Разтворители са: 2.5%, 5%, 10% или 20% Декстроза във вода.

Разтвора се приготвя ex tempore.

Съотношението лекарство разредител е 1:2.

Съхранение на препарата между 2 и 8 градуса целзий.

Търговско наименование

RESPIGAM

Опаковка: Флакон с обем 50 мл съдържащ 2 500 мг RSV имуноглобулин.

Rudi Rouvax

Жива вирусна атенюирана ваксина срещу рубеола и морбили

Състав:

Една имунизационна доза ваксина в лиофилизиран вид съдържа: най-малко 1000 инфекциозни дози 50% от жив атенюиран рубеолен вирус щам Уистар RA 27/3М; най-малко 1000 инфекциозни дози 50% от жив атенюиран морбилен вирус щам Шварц; неомицин сулфат-не повече от 50 мкг/мл; разтворител: вода за инжектиране-0.5 мл.

Действие:

Комбинираната вирусна ваксина Руди-Рувакс представлява вирус съдържаща течност от рубеолен вирус (щам Уистар RA 27/3М), култивиран в човешки диплоидни клетки и от морбилен вирус (щам Шварц), култивиран в първични пилешки ембрионални клетки.

Показания:

Ваксината Руди-Рувакс се използува за профилактика на морбили и рубеола при деца от двата пола, след 12-месечна възраст.            

Странични реакции:

Комбинираната ваксина се понася добре от децата.

В единични случаи между 5-ия и 12-ия ден от ваксинирането могат да се наблюдават температурни състояния и бързо преходен обрив, краткотрайни назофарингити и респираторни симптоми, ставни болки.

Противопоказания:

Температурни състояния; остри инфекциозни заболявания; протичащо в момента заболяване (остро или хронично); вродена или придобита имуносупресия; доказана алергия към яйчни белтъци; бременност.

Ваксината Руди-Рувакс обикновено не се прилага при жени в детеродна възраст.

В изключителни случаи това може да стане при пълна сигурност, че жената не е бременна по време на инжектиране на ваксината и се предпишат противозачатъчни средства за 2 месеца след имунизиране.

При доказана алергия към неомицин, ваксината да се прилага внимателно!

При лечение с имуноглобулин или след кръвна трансфузия ваксинирането да се отложи най-малко с 6 седмици (за препоръчване с 3 месеца).

Да не се прилага имуноглобулин най-малко 2 седмици след ваксинирането.

Дозировка

Ваксината се прилага подкожно или мускулно. Руди-Рувакс е прахообразна субстанция, която след разтваряне е с жълт до пурпурночервен цвят течност, прозрачна или леко опалесцираща.

След употреба спринцовката да се унищожи!

Ваксинацията Руди-Рувакс се извършва еднократно.

Препоръчва се обаче рутинна реимунизация без предварителни серологични изследвания на момичетата преди пубертета.

Разтворената ваксина трябва да се използва незабавно.

Опаковка: Прахообразна субстанция. Ваксината се съхранява при температура от +2 С до +8 С, на тъмно.

Rudivax

Жива атенюирана рубеолна ваксина

Състав:

Единичната доза ваксина в лиофилизирана форма съдържа най-малко 1000 инфекциозни дози 50% от атенюиран жив рубеолен вирус в чувствителна клетъчна култура. Разтворител: вода за инжекция-0.5 мл.

Действие:

Живата рубеолна ваксина представлява вирус-съдържаща течност, получена в човешки диплоидни клетки, заразени с ваксинален щам Уистар RA 27/3М.

Показания:

Ваксината се използува за профилактика на рубеола.

Прилага се

?      при деца след 12-месечна възраст от двата пола.

Тези деца могат да бъдат ваксинирани при постъпване в детска градина или в началното училище. Ваксинацията не е противопоказана и при деца под 1-годишна възраст, обаче при тях нормално присъстват майчини антитела и тези антитела могат да компенсират ваксиналния отговор.

Повторно ваксиниране е необходимо при деца, ваксинирани преди навършване на 1-годишна възраст

?      при момичета преди пубертета ваксинацията е особено препоръчителна и се извършва без предварително серологично тестиране;

?      при жени в детеродна възраст.

Странични реакции:

Извършените преди пубертетната възраст ваксинации се понасят значително по-леко: зачервяване или оток на мястото на инокулацията с или без локална лимфоаденопатия и по изключение температурна реакция.

Ако ваксинирането е извършено след тази възраст могат да се наблюдават слаби лимфоаденопатии в областта на шията и зад ухото, дискретни рубеолоподобни обриви, възпаление и болки в ставите, особено в колената и китките.

Тези реакции, които се наблюдават 10-15 дни, са преходни и се наблюдават при 10% от ваксинираните. Изключително рядко са констатирани и хронични артрити сред ваксинираните с рубеолна ваксина (щам Уистар RA 27/3М).

Противопоказания:

Прилагането на ваксината е противопоказано в случаи на: бременност; остри инфекциозни заболявания, включително активна форма на туберкулоза; наскоро прекарани заболявания; вродена или придобита имуносупресия.

Ваксинирането на жени в детеродна възраст да се извършва само ако е сигурно, че жената не е бременна по време на имунизацията, и че не ще последва бременност два месеца след това (за подсигуряване се предписват контрацептивни средства за този срок).

В случай на доказана свръхчувствителност към антибиотика неомицин, присъстващ в препарата в незначителни количества, ваксинацията да се извършва предпазливо.

След терапия с имуноглобулин и след кръвна трансфузия да се отложи ваксинирането най-малко с 6 седмици (за препоръчване 3 месеца).

Да не се прилага имуноглобулин най-малко 2 седмици след ваксинацията.

Дозировка

Ваксината се прилага подкожно или вътремускулно.

Прилага се по една доза ваксина (0.5 мл) за деца и възрастни.

На ваксинация подлежат момичета в пубертетната възраст след предварително серологично изпитване. Ваксината се предлага в лиофилизирана форма.

Разтворената ваксина е с жълт до пурпурен цвят и трябва да се прилага незабавно след разтварянето.

Ако ваксината е доставена със спринцовка, след ваксинация същата трябва да се унищожи.

Серологичните резултати се считат за положителни при титър по РЗХА по-висок или равен на 1:20.

В случай, че лицата имат защитен титър, ваксинация не се налага.

Серологичните резултати се считат за сигурно отрицателни или съмнителни при титър по РЗХА до 1:20. В този случай ваксинацията се извършва при приемане на контрацептивни средства.

 Опаковка: Една доза ваксина в лиофилизирано състояние се съдържа във флакон и се съпровожда от спринцовка с разтворител (вода за инжекция)-0.5 мл.

Ваксината се съхранява при температура +2 С до +8 С, на тъмно.

Stamaril Pasteur

Ваксина срещу жълта треска щам 17 D, топлоустойчива и свободна от левкоза

Състав:

Всяка доза от 0.5 мл разтворена ваксина съдържа: топлоустойчива лиофилизирана суспензия от жив атенюиран вирус на жълтата треска (щам 17 D, свободен от птича левкоза), култивиран върху пилешки ембриони, свободни от птича левкоза-мин. 1000 миши летални дози 50; специален разтворител-0.5 мл.

Действие:

Ваксината срещу жълта треска Стамарил Пастьор е жива атенюирана ваксина, свободна от птича левкоза, топлоустойчива и лиофилизирана.

Получава се съгласно препоръките на СЗО, чрез размножаване на вируса на жълтата треска, щам 17 D (от Фондацията Рокфелер) върху пилешки ембриони, свободни от птича левкоза.

Показания:

Ваксината Стамарил Пастьор предпазва от жълта треска.

Ваксинация се препоръчва при лица, заминаващи дори за кратко време, или живеещи в ендемични зони.

Тя се препоръчва и при неваксинирани лица, преминаващи от ендемични в неендемични зони.

За да бъде официално призната, ваксинацията срещу жълта треска трябва да бъде отбелязана на международен сертификат, подписан и подпечатан от акредитиран център за ваксиниране.

Този сертификат е валиден 10 години след 10-ия ден от датата на ваксинирането. 

Странични реакции:

Поносимостта към Стамарил Пастьор е много добра.

Общи реакции като главоболие, миалгия и невисока температура могат да се наблюдават много рядко между 5-ия и 12-ия ден след ваксинирането.

В тези случаи се препоръчва само симптоматично лечение.

Противопоказания:

Общи противопоказания за приложение на ваксината срещу жълта треска са противопоказанията за ваксиниране изобщо: остри инфекциозни заболявания, злокачествени, бъбречни и сърдечни заболявания, прилагане на имуносупресивна терапия.

Специфични противопоказания са: доказана алергия към яйчни протеини; анамнестични данни за неврологични заболявания; вродена или придобита имунна недостатъчност.

Бременните и децата под 6-месечна възраст не трябва да се ваксинират.

В случай на епидемия обаче, на ваксинация подлежат и бременните и децата след 4-месечна възраст.

Предпазни мерки:

Свръхчувствителност: при алергични лица се препоръчва  тест за поносимост чрез вътре кожно инжектиране на 0.1 мл ваксина. При липса на местни реакции, уртикариален обрив, обграден от зачервяване, или на общи реакции, в следващите 10 до 15 минути може да се инжектира подкожно остатъкът от дозата (0.4 мл).

Кортикотерапия: препоръчва се ваксинирането да се извърши 15 дни след спиране на кортикотерапията.

Ваксината Стамарил Пастьор може да се прилага заедно с полиомиелитната ваксина (орална или инжекционна), с оралната тифна ваксина, с морбилната ваксина, BCG и ДТК, без това да повлияе върху имуногенността им.

Едновременното прилагане на Стамарил Пастьор обаче с холерната, тифната и паратифната А и В-инжекционни ваксини е противопоказано и се препоръчва спазване на 3-седмичен интервал.

Дозировка

Първичната имунизация се извършва с една инжекция от 0.5 мл от разтворената ваксина, поставена подкожно.

Реваксинация се извършва с 0.5 мл от ваксината на всеки 10 години.

Опаковката с единична доза: Ваксината се разтваря внимателно чрез инжектиране на разтворителя, съдържащ се в спринцовката в ампулата с лиофилизирана ваксина.

След пълно разтваряне ваксината се аспирира отново в спринцовката и е готова за инжектиране.

Многодозови опаковки: необходимите количества разтворител са както следва: 2.5 мл за ампулите от 5 дози; 5 мл за ампулите от 10 дози; 10 мл за ампулите от 20 дози; 25 мл за ампулите от 50 дози.

Лиофилизатът в ампулата се разтваря с малко количество разтворител. Разклаща се и получената суспензия се прибавя към количеството на останалия разтворител.

Преди да се приложи, разтворената ваксина се разклаща силно.

Инжектира се подкожно.

Разтворената ваксина трябва да се пази от светлината и да се използува в срок до 1 час след разтварянето.

Многодозовите опаковки могат да бъдат прилагани с без иглен инжектор.

Топлоустойчивата ваксина Стамарил Пастьор трябва да се съхранява при температура от +2 С до +8 С.

Опаковка: Опаковка за 1 ваксинация: 1 ампула лиофилизирана ваксина + 1 спринцовка с 0.5 мл разтворител. Кутия с 10 ампули по 5 дози + кутия с 10 ампули по 2.5 мл разтворител. Кутия с 10 ампули по 10 дози + кутия с 10 флакона по 5 мл разтворител. Кутия с 10 ампули по 20 дози + кутия с 10 флакона по 10 мл разтворител. Кутия с 10 ампули по 50 дози + кутия с 10 флакона по 25 мл разтворител. Кутиите, съдържащи ампули или флакони с разтворител, се доставят отделно.

Trimovax  Merieux

Жива атенюирана три ваксина срещу морбили, паротит и рубеола

Състав:

Единичната доза ваксина в лиофилизиран вид съдържа: най-малко 1000 инфекциозни дози 50% от жив атенюиран морбилен вирус, щам Шварц; най-малко 5000 инфекциозни дози 50% от жив атенюиран паротитен вирус, щам Урабе АМ-9; най-малко 1000 инфекциозни дози 50% от жив атенюиран рубеолен вирус, щам Уистар RA 27/3М.

Стабилизатор: човешки плацентарен албумин: q.s. за лиофилизация.

Разтворител: вода за инжектиране-0.5 мл.  

Препаратът съдържа следи от неомицин.

Действие:

Живата атенюирана ваксина срещу морбили, паротит и рубеола представлява вирус съдържаща течност.

Показания:

Ваксината се използува едновременно за профилактика на морбили, паротит и рубеола.

Обикновено три ваксината се прилага при деца от двата пола след 12-месечна възраст.

При деца, посещаващи детски заведения, възрастовата граница може да слезе до 9 месеца.

За ваксиниране на възрастни лица се препоръчват моноваксини: паротитна и рубеолна.   

Странични реакции:

Три ваксината е добре поносима от децата.

Между 5-ия и 12-ия ден от ваксинирането може да се наблюдават: повишаване на температурата за кратко време, ринофарингеални и респираторни симптоми, лек обрив.

Рядко са констатирани  температурни гърчове, лимфоаденопатии, орхит и паротит.

Установени са единични случаи на: менингит, менингоенцефалит, едностранна глухота.

Понякога е наблюдаван небактериален менингит след 30-ия ден от инжектирането.

Той настъпва след бурна паротитна инфекция, в единични случаи, свързани и с изолиране на паротитен вирус от гръбначно-мозъчната течност.

При описаните случаи се постига пълно възстановяване на децата

Противопоказания:

Остри инфекциозни заболявания; наличие на развиващо се в момента заболяване (остро или хронично); вродена или придобита имунна недостатъчност; доказана алергия към яйчен белтък (анафилактична реакция след приемане на яйца); преходно инжектиране на имуноглобулин; бременност.

Направена ваксинация при неизвестна бременност се прекъсва само след серологично изследване, и преценка от лекар специалист.

Теоретично СПИН-инфекцията не е противопоказание при ваксиниране с три ваксина, но е необходим компетентен лекарски съвет.

Поради рубеолната компонента в три ваксината, ваксинация с нея в след пубертетен период се извършва само ако жената не е бременна в момента на инжектирането и бременност няма да последва два месеца по-късно.

В случай на доказана свръхчувствителност към антибиотика неомицин (присъствува в препарата в незначително количество) ваксинацията да се извършва предпазливо.

При терапия с имуноглобулин или след кръвна трансфузия ваксинирането да се отложи най-малко с 6 седмици ( за препоръчване е 3 месеца) поради риск от инактивиране на живата три ваксина Да не се прилага имуноглобулин най-малко 2 седмици след ваксинацията.

Дозировка

Три ваксината се прилага в количество 0.5 мл подкожно или вътремускулно.

Комбинираната ваксина се прилага еднократно на деца на възраст 12-15 месеца.

При деца, имунизирани преди навършването на 1 година, се препоръчва втора инжекция, 6 месеца след първата.

Три ваксината е прахообразна субстанция, а след разтваряне е със светложълт до пурпурночервен цвят.

Разтворената ваксина трябва да се използува незабавно.

Ако ваксината е доставена със спринцовка, след ваксинация същата трябва да се унищожи.

Опаковка: Единична: кутия с флакон, съдържащ една доза лиофилизирана ваксина + 1 спринцовка с 0.5 мл разтворител.

Преди използуване да се освободи иглата от предпазителя и да се разтвори лиофилизираната ваксина.

Ваксината се съхранява при температура от +2 С до +8 С, на тъмно.

Varicela Zoster Immune Globulin /VZIG/

Действие

Варицела имуноглобулина е фракция на човешката плазма /IgG/.

Когато се абсорбират в циркулацията антителата персистират над 1 месец, което е достатъчно за предпазване от варицела инфекция.

Приложението на препаратът намаля сигнификантно смъртността при иминукомпрометирани деца.

Показания:

Пасивна имунизация при имунокомпрометирани пациенти след сигнификантна експозиция към варицела. Не повлиява възникнала варицела-зостер инфекция.

Препаратът се използва при наличието на някои от следните критерий:

1. Някои от следните заболявания или състояния:

неопластично заболяване /лимфом или левкемия/

конгенитален или придобит имунодефицит

стероидна, антиметаболитна или друга имуносупресивна терапия

новородени от майки, боледували от кокоша треска скоро преди термина

преждевременно родени /над 28-ма гестационна седмица/ от майки с анамнестични данни за прекарана кокоша треска

преждевременно родени /под 28-ма гестационна седмица/ в зависимост от анамнезата на майката.

2. Един от следните типове експозиция към кокоша треска или варицела-зостер:

продължителен контакт с болен

болничен контакт /2-4 часа престой в стая с болен/

3. Имунокомпрометирани пациенти /подрастващи и възрастни/ в зависимост от индивидуалния статус.

Препаратът не трябва да се употребява при имунокомпрометирани пациенти с анамнестични данни за варицела, ако слабостта на имунната система е асоциирана с костно мозъчна трансплантация.

Не се препоръчва употребата при неимунокомпрометирани пациенти вкл. бременни, защото при тях заболяването протича по-лека отколкото при пациенти с нарушен имунитет.

Дозировка

Препаратът се прилага само мускулно в глутеалната или делтоидна мускулна група.

За максимална протекция препаратът се прилага колкото е възможно по-скоро след експозицията. При високо рискови пациенти, които са в експозиция над 3 седмици след първоначалното поставяне на препарата трябва да получат втора пълна доза в края на периода.

Минималната доза е 125 единици, стандартно се прилагат 125 единици/кг; максималната доза е 625 единици /5 флакона/.

Калкулираната доза се предлага цялата наведнъж; не използвайте фракционирани дози.

При пациенти под 10 килограма се прилага 1.25 мл на едно инжекционно място.

При пациенти над 10 килограма се прилагат 2.5 мл на едно инжекционно място.

Търговско наименование

Varicela Zoster Immune Globulin Human

Опаковка: Всеки флакон съдържа 125 единици варицела-зостер вирусни антитела в обем от 2.5 мл или по-малък.

Verorab

Инактивирана противобясна ваксина, култивирана във веро клетки

Състав:

Една имунизационна доза ваксина в лиофилизиран вид има защитна активност, равна или по-голяма от 2.5 МЕ (международни единици) преди или след престояване за 1 месец при +37 С. Освен това съдържа: малтоза-q.s. 1 имунизационна доза; човешки плацентарен албумин-q.s. 1 имунизационна доза; разтворител:  разтвор на 4% натриев хлорид-0.5 мл.

Действие:

Инактивираната противобясна ваксина представлява вирус съдържаща течност, получена в маймунска клетъчна линия "Веро", заразена с вирус на беса, щам Уистар РМ/WI 38-1 503-3М.

Ваксината е инактивирана с бета -пропиолактон.

Показания:

Противобясната ваксина се използва за провеждане на профилактика на: Професионални групи, изложени често на риск от заразяване с бяс: ветеринарни лекари, включително и ученици от ветеринарните училища; технически персонал, работещ с ветеринарните лекари; лабораторен персонал, работещ с материали, заразени с вируса на беса; персонал на кланици и дерачи на кожи; лицата, които препарират животни, зоолози; фермери, овчари, горски работници и лесничеи в ензоотични области; деца, които са изложени на риск от бяс.

Противобясната ваксина се използува и за лечебна имунизация (по предписание на лекар) на сигурно или вероятно заразени с бяс лица: лечение на лица, ухапани от бесни животни или от такива, за които се подозира, че са бесни; лечение на контактни лица.     

Странични реакции:

Наблюдават се слаби местни реакции, като зачервяване и лек оток на мястото на инжектирането, рядко температурна реакция.

ПротивоПоказания

При провеждане на профилактична имунизация се спазват следните противопоказания: сърдечно-съдова недостатъчност II и III степен; активна форма на туберкулоза, хронични заболявания на бъбреците и черния дроб; диабет, тиреотоксикоза и други изразени ендокринни заболявания; бременност; остри температурни и инфекциозни заболявания.

При провеждане на лечебна имунизация противопоказанията отпадат поради тежестта на заболяването от бяс.

Противобясната ваксина трябва да се прилага внимателно при доказана алергия към стрептомицин и неомицин (присъстват в незначителни количества в препарата).

Проведената профилактична имунизация трябва да се доказва със сертификат.

Лечението с кортикостероиди и имуносупресанти може да доведе до компрометиране на имунния отговор към ваксината.

В тези случаи трябва да се извърши определяне на титъра за вирус неутрализиращите антитела (ВНА) в серума на ваксинираните.

Дозировка

Противобясната ваксина се прилага строго вътре мускулно или подкожно.

Лиофилизираната прахообразна ваксина се разтваря в разтворителя, включен в опаковката.

Разтворената ваксина е хомогенен бистър разтвор без видими частички в суспензията Тя трябва да се използува незабавно. След употреба спринцовката да се унищожи.

Профилактична имунизация

 Първичната имунизация се извършва по 2 схеми: 1) С 2 инжекции по 0.5 мл подкожно или вътремускулно с интервал 1 месец, последвани от реимунизация след една година. 2) За страните, които изпълняват препоръките на СЗО, схемата включва 3 инжекции с противобясна ваксина с активност най-малко 2.5 МЕ, поставени в дните (Д): Д0, Д7 и Д28 или в дните Д0, Д28 и Д56 (промяна от няколко дни е без значение).

Реимунизация при ухапване

 І При неваксинирани с противобясна ваксина лица лечението се състои от 5 инжекции по 0.5 мл подкожно или вътремускулно в дните: Д0, Д3, Д7, Д14 и Д30.

Реимунизация се препоръчва на 90-ия ден. В

 съответствие с големината и сериозността на риска от инфекция, в случаи с тежки ухапвания е необходимо в деня Д0 да се приложи и специфичен противобесен имуноглобулин от човешки произход (IMOGAM RABIES)  в доза 20 МЕ на кг, който ще осигури незабавно защитни антитела.

ІІ  При лица, които са профилактично имунизирани с пълен ваксинален курс: в същата година, реваксинацията се извършва с една доза от 0.5 мл подкожно или вътремускулно в деня ДN; когато имунизацията е извършена преди повече от една година, реваксинацията се извършва с 3 инжекции по 0.5 мл подкожно или вътремускулно в дните Д0, Д3 и Д7.

Противобясната ваксина трябва да се съхранява при температура от +2 С до +8 С.

При неизяснени случаи се препоръчва местно лечение на раната, прилагане на 1 доза серум (за предпочитане човешки противобесен имуноглобулин) и начален курс на ваксинация.

Ако животното остане здраво до петия ден след ухапването, не се налага по-нататъшна ваксинация.

В областите, където бесът се среща епизоотично, здравните органи трябва да имат информация за ситуацията.

При отсъствие на данни за бясна инфекция не се препоръчва специфично противобясно лечение.

Препоръчва се комбинирано лечение с ваксина и серум, като схемите на имунизация се предлагат от производителя на ваксината.

При малки ухапвания е достатъчна само ваксинация.

 Хетероложните серумни се дават в доза 40 МЕ на кг телесно тегло, а човешкият противобесен имуноглобулин-20 МЕ на кг тегло.

Първата доза противобясна ваксина трябва да се включи в лечението едновременно със серума, но двата препарата се инокулират на различни места.

Необходимо е в предварително изпитване да се провери чувствителността към хетероложния серум.

Лекарят трябва да има готовност в случай на анафилактичен шок.

Лечението трябва да започне по възможност незабавно след ухапването и в никакъв случай да не се отказва лечение на ухапани лица, независимо от изминалото време.

В местата, където липсва противобесен серум, се прилага пълна схема на имунизацията.

При всички ухапвания, предизвикани от бясно животно, се препоръчва местно лечение на раните

Първа помощ. Тъй като отстраняването на вируса на беса от мястото на инфекцията с химически или физически средства е най-ефикасният метод за защита, задължително е раната незабавно да се почисти и се измие със сапун и вода, с детергент или само с вода (тази процедура се препоръчва при всички видове ухапвания).

След това се прилага спирт, воден разтвор на йод или тинктура, или четвъртично амониево съединение (1 мл/л).

Лечение от или под ръководството на лекар 1) да се обработи раната както е посочено в т. а и след това: 2) да се приложи противобесен серум чрез внимателно вкарване в дълбочина на раната и инфилтриране около нея; 3) да се отложи зашиването на раната; ако това е необходимо, да се използува локално противобесен серум, както е описано по-горе. 4) когато е необходимо, да се извърши противотетанична ваксинация и да се приложат антибиотици и други медикаменти, за предпазване от вторично инфектиране.

Ако е употребен сапун за почистване на раната, всички следи от него трябва да се отстранят преди прилагане на четвъртични амониеви съединения (сапунът        неутрализира активността им).

Специфично общо лечение: а) този период за наблюдение се отнася само за кучета и котки. Другите домашни и диви животни, за които се предполага, че са бесни, трябва да бъдат убити и изследвани чрез имунофлуоресценция; б) всички непровокирани ухапвания в ендемични области трябва да се считат за съмнителни, освен ако се получат отрицателни резултати от лабораторното изследване на мозъка на животното; в) по време на обичайния период от 10 дни трябва да се започне лечение с ваксината още при първия белег на бяс при куче или котка, които са ухапали някого. Животното със симптоми трябва да бъде незабавно убито и изследвано по имунофлуоресцентния метод; г) или ако мозъкът на животното се окаже отрицателен при имунофлуоресцентно изследване; д) обикновено при контакти с гризачи, диви и домашни зайци рядко се налага специфично противобясно лечение.

Vaxigrip

Инактиварна и пречистена грипна ваксина

Състав:

Единичната доза от Ваксигрип (0.5 мл) съдържа хемаглутинин от следните грипни щамове: А/Бейджинг/32/92 (Н3N2)-15 мкг НА; А/Сингапур/6/86 (Н1N1)-15 мкг НА; В/Панама/45/90-15 мкг НА както и невраминидаза от същите щамове: мертиолат-не повече от 50 мкг; формалдехид-не повече от 100 мкг; етер-не повече от 50 мкг; неомицин сулфат-не повече от 20 пг; PBS буфер с рН 7.2-до 0.5 мл.

Действие:

Инактивираната грипна ваксина представлява комбинация от грипни щамове в изотоничен фосфатен разтвор.

Получава се от алантоисната течност на кокоши ембриони, заразени с актуалните за сезона и препоръчани от СЗО грипни щамове, концентрирани чрез зонално центрофугиране в плътностен градиент.

Инактивираната "сплит" ваксина представлява безцветна течност с лека опалесценция за мускулно или подкожно инжектиране.

Добре пречистени антигени във Ваксигрип предизвикват имунен отговор във висок процент от ваксинираните.

Пред клиничното изпитване показва безвредността на съдържащите се във ваксината вирусни антигени.

Всяка доза Ваксигрип (0.5 мл) съдържа 15 мкг хемаглутинин от ваксиналните грипни щамове, препоръчани ежегодно от СЗО, и невраминидаза от тях в изотоничен фосфатен буфер. мертиолатът се добавя като консервант.

Следи от антибиотика Неомицин сулфат може да присъстват във ваксиналния препарат.

Формалдехид се използува като инактивиращ агент.

Показания:

Инактивираната грипна ваксина е предназначена за профилактика на грип при деца и при възрастни лица.

Защитният ефект се постига след 10-15-ия ден от имунизацията и се дължи на високото ниво на хемаглутиниращи и неврамидазни антитела.

Нивото на защитните антитела е различно при различните индивиди и продължителността на имунитета е 1 година, като спадане на титъра се доказва още в първите 6 месеца след имунизацията.

Възрастните хора изработват по-трудно антитела, но ваксинацията с грипна ваксина ги предпазва от усложнения.            

На ваксинация подлежат възрастни и деца с: 1) хронични белодробни заболявания: хронични бронхити, емфизем, астма, бронхиектазии, муковисцидоза и белодробна туберкулоза; 2) хронични сърдечни заболявания: сърдечна недостатъчност, сърдечни пороци и хипертония със сърдечни увреждания; 3) метаболитни заболявания, диабет; 4) анемия в тежка форма.

 На ваксинация подлежат лица: 1) живеещи в "затворени" колективи (в домове за деца и юноши, в домове за стари хора и други); 2) с имуносупресия, включително СПИН-инфекция или лица, лекувани с имуносупресивни средства. Имунният отговор в споменатите случаи е по-слаб, но независимо от това при повечето лица е достатъчен да ги защити от грип. Повторна доза не подобрява имунния отговор при тези индивиди; 3) при физически здрави лица на възраст над 65 години и при малки деца, при които е налице повишен риск от усложнения вследствие на грипна инфекция, както и деца до 18-годишна възраст, лекувани продължително с ацетилсалицилова киселина (риск от синдрома на Рей след грип); 4) медицински персонал и контактни на високо рисковите пациенти на зараза по време на изпълнение на професионалните си задължения.   

Странични реакции:

 Инактивираната грипна ваксина не съдържа инфекциозни вирусни частици, поради което не може да предизвика грипно заболяване.

Най-често се наблюдава местна странична реакция: зачервяване , оток и болезненост на мястото на инжектирането, които отзвучават след втория ден.

Срещат се два типа общи реакции: 1) Температурно състояние, умора и главоболие, появяващи се 6-12 часа след ваксинирането и продължаващи 1-2 дни. 2) Алергични реакции от бърз тип в резултат на свръхчувствителност към някои компоненти на ваксината.

И двата вида реакции се наблюдават обикновено по-рядко след приложението на "сплит" грипна ваксина, отколкото при целовирионна грипна ваксина.

Рядко са наблюдавани неврологични симптоми след приложение на ваксината.

Желателно е бременните жени, в условия на повишен риск от грипни усложнения, да се имунизират.

През първото тримесечие на бременността е разумно да не се извършва имунизация с грипна ваксина, освен в случаите, когато съвпада с разпространение на грип.

По време на кърмене са валидни обикновените критерии за приложение на ваксини.

Противопоказания:

Температурно състояние; доказана алергия към яйца и яйчни продукти; остри респираторни заболявания.

Необходима е готовност за инжектиране на адреналин в редките случаи на анафилактичен шок след прилагането на ваксината.

Инактивираната грипна ваксина съдържа минимално количество от Неомицин сулфат, но независимо от това ваксината трябва да се прилага внимателно при лица с повишена чувствителност към антибиотика.

Ваксигрип може да се прилага едновременно с други ваксини.

В тези случаи ваксините трябва да се поставят на различни места на тялото. Ваксината се прилага не по-рано от 3 дни след имунизиране с ваксина, съдържаща коклюшна компонента.

Едновременното прилагане на ваксините може да увеличи страничните реакции.

За това при доказана чувствителност при ваксиниране трябва да се изчакат 3 седмици след предхождащата имунизация (изключение само в случай на започнал грипен сезон).

При лица, приемащи имуносупресанти, ваксината трябва да се прилага 6-8 седмици след приключване на терапията.

Лекарствени взаимодействия при лицата, ваксинирани с грипна ваксина, могат да настъпят при третиране със следните лекарства: Аминопирин, Карбамазепин, Фенобарбитал, Теофилин, Натриев варфарин и имуносупресивни агенти.

Дозировка

Имунизация се извършва еднократно с 1 доза (0.5 мл) грипна ваксина при деца над 4-годишна възраст и при възрастни лица.

При деца от 6-месечна възраст до 4 години имунизацията се извършва с 2 инжекции по 0.25 мл (половин доза), поставени в едномесечен интервал.

При деца под 6-месечна възраст имунизация не се препоръчва.

Препоръчва се ваксинацията да се извършва през есента, преди началото на епидемичния период.

Грипната ваксина се инжектира мускулно или дълбоко подкожно и никога венозно!

Реимунизация се препоръчва след 1 година с 1 имунизационна доза.

Преди употреба ваксината трябва да се разклати, да се освободи иглата от предпазителя и да се изгони въздухът от спринцовката с натиск от буталото нагоре.

Опаковка: Една доза от ваксината, 0.5 мл, се съдържа в отделна спринцовка.  Ваксината се съхранява при температура от +2 С до +8 С, на тъмно. Препаратът не бива да се замръзва.