Antifungial Agent

  • Amphotericin B

    Amphotericin B

    Фармакотерапевтичен клас на лекарствения продукт

    Антифунгиален  антибиотик за системна употреба

    АТС код на лекарствения продукт

    A01AB04 & A07AA07 & G01AA03 & J02AA01

    FDAкатегория по време на бременност

    Категория В

    Лактационна категория – ІV

    Amphotericin Bпритежава 100% бионаличност, защото се прилага венозно, биологичния му полу-живот през първата фаза на метаболизма му е 24 часа, а през втората фаза приблизително 15 дни; молекулното му тегло е 923 кило Далтона.   Съществуват 3 потенциални проблема свързани с употребата на антибиотични лекарствени продукти, които се екскретират чрез кърмата: (1) алергия/сенсибилизация на кърмачето; (2) неблагоприятно повлияване микробиологичния състав на кърмата и (3) неблагоприятна модификация на чревната флора на кърмачето. Продукта се класифицира в лактационна категория ІV, поради възможността за поява на тежкостепенни и потенциално фатални странични реакции след приложението на венозната инфузия (хепатотоксичност, поява на сърдечни аритмии до развитие на чиста сърдечна недостатъчност и нефротоксичен ефект).

     

    Категория І - Напълно безопасни за детето

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, не се екскретират чрез кърмата. Кърменето не е необходимо да се прекъсва по време на приема на дадения препарат.

    Категория ІІ - Относително безопасни за детето

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, не генерират в кърмата концентрации, или генерираните там концентрации не са в състояние да окажат дори потенциално неблагоприятно влияние върху кърмачето. Кърменето не е необходимо да се прекъсва по време на приема на дадения препарат.

    Категория ІІІ - Безопасни за детето след елиминация на дадения препарат от майчиния организъм

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, генерират в кърмата лечението\изследването с дадения препарат се извършва и кърмене. По време на лечението\изследването с дадения препарат кърменето се преустановява. Естественото хранене може да се възстанови след период съотвестващ на пълната елиминация на лекарството и\или неговите метаболити от кръвната плазма на майката

    Категория ІV - Безопасни за майката, но токсични за новороденото

    Лекарството или неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, или не е известно дали се елиминират чрез кърмата или генерираните там концентрации могат да окажат неблагоприятно въздействие върху детето при все, че препарата е безопасен за майчина употреба. Приема на препарата е противопоказан по време на лактация, поради теоретична възможност за развитие на токсични странични реакции в новороденото – или да не се приема съответния препарат по време на лактация или естественото хранене да се преустанови окончателно и да се премине към изскуствено хранене.

    Категория V – лекарства, които сигнификантно редуцират обема на отделяната кърма

    Лекарството или неговите метаболити, водят до сигнификантна редукция на обема на отделяна кърма, така че естественото хранене е невъзможно да бъде извършеноper via naturalis.

  • Anidulafungin

    Anidulafungin

    Фармакотерапевтичен клас на лекарствения продукт

    Антифунгиален лекарствен продукт за системно приложение

    АТС код на лекарствения продукт

    J02AX06

    FDAкатегория по време на бременност

    Категория С

    Лактационна категория – ІV

    Anidulafugin представлява полусинтетичен ехинокандин, който е използван като антифунгиален препарат (прилага се парентерално). При все, че Anidulafugin не притежава хепатален метаболизъм при физиологична температура и рН той подлежи на физиологична деградация до неактивни пептидни съединения, които в последствие се елиминират от организма. Деградационният полу-живот на Anidulafugin е 24 часа, но терминалния полу-живот е 40-50 часа, свързването с плазмените протеини е 85%, а молекулното тегло 1140 кило Далтона – от така посочените фармакокинетични данни можем да очакваме, че Anidulafugin ще се екскретира и чрез кърмата. Поради това, че препоръчваният курс на приложение е минимум 14 дни Anidulafugin  се класифицира в лактационна категория ІV.

     

    Категория І - Напълно безопасни за детето

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, не се екскретират чрез кърмата. Кърменето не е необходимо да се прекъсва по време на приема на дадения препарат.

    Категория ІІ - Относително безопасни за детето

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, не генерират в кърмата концентрации, или генерираните там концентрации не са в състояние да окажат дори потенциално неблагоприятно влияние върху кърмачето. Кърменето не е необходимо да се прекъсва по време на приема на дадения препарат.

    Категория ІІІ - Безопасни за детето след елиминация на дадения препарат от майчиния организъм

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, генерират в кърмата лечението\изследването с дадения препарат се извършва и кърмене. По време на лечението\изследването с дадения препарат кърменето се преустановява. Естественото хранене може да се възстанови след период съотвестващ на пълната елиминация на лекарството и\или неговите метаболити от кръвната плазма на майката.NB!! Пълната елиминация на лекарството и/или неговите метаболити се изчислява като размера на биологичния/терминалния полу-живот се умножи по 3.3 т.е.ако биологичният полу-живот е 1 час, можем да приемем че организма на майката ще е чист от лекарствения продукт след 3.3 часа.

    Категория ІV - Безопасни за майката, но токсични за новороденото

    Лекарството или неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, или не е известно дали се елиминират чрез кърмата или генерираните там концентрации могат да окажат неблагоприятно въздействие върху детето при все, че препарата е безопасен за майчина употреба. Приема на препарата е противопоказан по време на лактация, поради теоретична възможност за развитие на токсични странични реакции в новороденото – или да не се приема съответния препарат по време на лактация или естественото хранене да се преустанови окончателно и да се премине към изскуствено хранене.

    Категория V – лекарства, които сигнификантно редуцират обема на отделяната кърма

    Лекарството или неговите метаболити, водят до сигнификантна редукция на обема на отделяна кърма, така че естественото хранене е невъзможно да бъде извършеноper via naturalis.

  • Butenafine

    Butenafine

    Фармакотерапевтичен клас на лекарствения продукт

    Антифунгиален лекарствен продукт

    АТС код на лекарствения продукт

    D01AE23

    FDAкатегория по време на бременност

    Не е класифициран

    Лактационна категория - ІV

    Butenafineпредставлява синтетичен антифунгиален продукт от бензиаминовия клас, менахизма му на действие обаче е сходен с алиламиновите антифунгиални продукти. Наличен е като крем. Butenafine е показан за лечение на дерматомикози. Малки количества от Butenafine се абсорбират в системната циркулация на пациента. След приложение на 6-20 грама/дневно за 14 дни пиковите плазмени концентрации на Butenafine в плазмата се движат между 1.4-5 ng/mLл Плазменият елиминафизонен полу-живот е бифазен и се движи между 35 и 150 часа респективно. Butenafine се метаболизира до неактивни метаболити. Молекулното тегло на Butenafine е 318 Далтона. От така посочените фармакокинетични данни за Butenafine можем да заключим, че Butenafine ще се елиминира и чрез кърмата, но ниската системна бионаличност не дава основание да считаме, че Butenafine ще е токсичен за новороденото. Ето защо Butenafine се класифицира  в лактационна категория ІV.

     

    Категория І - Напълно безопасни за детето

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, не се екскретират чрез кърмата. Кърменето не е необходимо да се прекъсва по време на приема на дадения препарат.

    Категория ІІ - Относително безопасни за детето

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, не генерират в кърмата концентрации, или генерираните там концентрации не са в състояние да окажат дори потенциално неблагоприятно влияние върху кърмачето. Кърменето не е необходимо да се прекъсва по време на приема на дадения препарат.

    Категория ІІІ - Безопасни за детето след елиминация на дадения препарат от майчиния организъм

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, генерират в кърмата лечението\изследването с дадения препарат се извършва и кърмене. По време на лечението\изследването с дадения препарат кърменето се преустановява. Естественото хранене може да се възстанови след период съотвестващ на пълната елиминация на лекарството и\или неговите метаболити от кръвната плазма на майката.NB!! Пълната елиминация на лекарството и/или неговите метаболити се изчислява като размера на биологичния/терминалния полу-живот се умножи по 3.3 т.е.ако биологичният полу-живот е 1 час, можем да приемем че организма на майката ще е чист от лекарствения продукт след 3.3 часа.

    Категория ІV - Безопасни за майката, но токсични за новороденото

    Лекарството или неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, или не е известно дали се елиминират чрез кърмата или генерираните там концентрации могат да окажат неблагоприятно въздействие върху детето при все, че препарата е безопасен за майчина употреба. Приема на препарата е противопоказан по време на лактация, поради теоретична възможност за развитие на токсични странични реакции в новороденото – или да не се приема съответния препарат по време на лактация или естественото хранене да се преустанови окончателно и да се премине към изскуствено хранене.

    Категория V – лекарства, които сигнификантно редуцират обема на отделяната кърма

    Лекарството или неговите метаболити, водят до сигнификантна редукция на обема на отделяна кърма, така че естественото хранене е невъзможно да бъде извършеноper via naturalis.

  • Butoconazole

    Butoconazole

    Фармакотерапевтичен клас на лекарствения продукт

    Антифунгиален лекарствен продукт/имидазолов дериват

    АТС код на лекарствения продукт

    G01AF15

    FDAкатегория по време на бременност

    Категория С

    Лактационна категория - ІІ

    Butoconazoleе наличен като лекарствена форма за вагинално приложение, за лечение на вагинални кандидози.  Butoconazole  притежава молекулно тегло 411 Далтона, но след локално приложение се генерира ниска системна бионаличност, която не представлява токсикологичен риск за новороденото. Ето защо Butoconazole се класифицира  в лактационна категория ІІ.

     

    Категория І - Напълно безопасни за детето

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, не се екскретират чрез кърмата. Кърменето не е необходимо да се прекъсва по време на приема на дадения препарат.

    Категория ІІ - Относително безопасни за детето

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, не генерират в кърмата концентрации, или генерираните там концентрации не са в състояние да окажат дори потенциално неблагоприятно влияние върху кърмачето. Кърменето не е необходимо да се прекъсва по време на приема на дадения препарат.

    Категория ІІІ - Безопасни за детето след елиминация на дадения препарат от майчиния организъм

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, генерират в кърмата лечението\изследването с дадения препарат се извършва и кърмене. По време на лечението\изследването с дадения препарат кърменето се преустановява. Естественото хранене може да се възстанови след период съотвестващ на пълната елиминация на лекарството и\или неговите метаболити от кръвната плазма на майката.NB!! Пълната елиминация на лекарството и/или неговите метаболити се изчислява като размера на биологичния/терминалния полу-живот се умножи по 3.3 т.е.ако биологичният полу-живот е 1 час, можем да приемем че организма на майката ще е чист от лекарствения продукт след 3.3 часа.

    Категория ІV - Безопасни за майката, но токсични за новороденото

    Лекарството или неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, или не е известно дали се елиминират чрез кърмата или генерираните там концентрации могат да окажат неблагоприятно въздействие върху детето при все, че препарата е безопасен за майчина употреба. Приема на препарата е противопоказан по време на лактация, поради теоретична възможност за развитие на токсични странични реакции в новороденото – или да не се приема съответния препарат по време на лактация или естественото хранене да се преустанови окончателно и да се премине към изскуствено хранене.

    Категория V – лекарства, които сигнификантно редуцират обема на отделяната кърма

    Лекарството или неговите метаболити, водят до сигнификантна редукция на обема на отделяна кърма, така че естественото хранене е невъзможно да бъде извършеноper via naturalis.

  • Caspofungin

    Caspofungin

    Фармакотерапевтичен клас на лекарствения продукт

    Антифунгиален лекарствен продукт

    АТС код на лекарствения продукт

    J02AX04

    FDAкатегория по време на бременност

    Категория С

    Лактационна категория – ІІІ

    Caspofungin  инхибира синтезата на глюкан (интеграмен компонент от стената на гъбите) и е първият представител на ликопептидазните антифунгиални лекарствени продукти. Caspofungin    представлява полу-синтетичен липопептид (ехинокандин), който се добива от ферментацията на гъбата Clarea lozoygenis. Caspofungin    е одобрен за лечението на кандида инфекциите, както и за лечение на инвазивни аспергилози, при пациенти които не могат да толерират приложението на други антифунгиални лекарствени продукти. Молекулното тегло на Caspofungin    е 10-93 Далтона, бионаличността след венозно приложение е 100%, а свързването с плазмените протеини е 97%. Плазменият клирънс на Caspofungin    се формира предимно от разпределение и по-малко от екскреция, като гама-полуживотът му е 40-50 часа. Високото молекулно тегло на Caspofungin    , както и високият му афинитет към плазмените протеини ще лимитират ескрецията му през кърмата, но дългия полу-живот на Caspofungin     показва, че известни количества от него ще се екскретират и чрез млякото. Caspofungin    е продукт със средно изразен токсичен потенциал (хепатотоксичност) и поради това употребата му в периода на лактацията   се класифицира  в лактационна категория ІІІ.

     

    Категория І - Напълно безопасни за детето

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, не се екскретират чрез кърмата. Кърменето не е необходимо да се прекъсва по време на приема на дадения препарат.

    Категория ІІ - Относително безопасни за детето

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, не генерират в кърмата концентрации, или генерираните там концентрации не са в състояние да окажат дори потенциално неблагоприятно влияние върху кърмачето. Кърменето не е необходимо да се прекъсва по време на приема на дадения препарат.

    Категория ІІІ - Безопасни за детето след елиминация на дадения препарат от майчиния организъм

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, генерират в кърмата лечението\изследването с дадения препарат се извършва и кърмене. По време на лечението\изследването с дадения препарат кърменето се преустановява. Естественото хранене може да се възстанови след период съотвестващ на пълната елиминация на лекарството и\или неговите метаболити от кръвната плазма на майката.NB!! Пълната елиминация на лекарството и/или неговите метаболити се изчислява като размера на биологичния/терминалния полу-живот се умножи по 3.3 т.е.ако биологичният полу-живот е 1 час, можем да приемем че организма на майката ще е чист от лекарствения продукт след 3.3 часа.

    Категория ІV - Безопасни за майката, но токсични за новороденото

    Лекарството или неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, или не е известно дали се елиминират чрез кърмата или генерираните там концентрации могат да окажат неблагоприятно въздействие върху детето при все, че препарата е безопасен за майчина употреба. Приема на препарата е противопоказан по време на лактация, поради теоретична възможност за развитие на токсични странични реакции в новороденото – или да не се приема съответния препарат по време на лактация или естественото хранене да се преустанови окончателно и да се премине към изскуствено хранене.

    Категория V – лекарства, които сигнификантно редуцират обема на отделяната кърма

    Лекарството или неговите метаболити, водят до сигнификантна редукция на обема на отделяна кърма, така че естественото хранене е невъзможно да бъде извършеноper via naturalis.

  • Ciclopirox

    Ciclopirox

    Фармакотерапевтичен клас на лекарствения продукт

    Противогъбичков лекарствен продукт

    АТС код на лекарствения продукт

    D01AE14 & G01AX12

    FDAкатегория по време на бременност

    Категория В

    Лактационна категория – ІІ

    Ciclopiroxпредставлява синтетичен противогъбичов продукт за локална употреба. Много малко количество Ciclopirox – около 1.3% от приложената доза се абсорбира в системното кръвообръщение. Молекулното тегло на Ciclopirox е 207 далтона, свързването му с плазмените протеини е 94-97%, а биологичният полу-живот е 1.7 часа – всичко това показва, че експозицията на новороденото към Ciclopirox ще е незначителна и не може да се очаква развитие на каквато и да е било токсичност, ако Ciclopirox се употребява в периода на лактацията. Ето защо Ciclopirox   се класифицира в лактационна категория ІІ.

     

    Категория І - Напълно безопасни за детето

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, не се екскретират чрез кърмата. Кърменето не е необходимо да се прекъсва по време на приема на дадения препарат.

    Категория ІІ - Относително безопасни за детето

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, не генерират в кърмата концентрации, или генерираните там концентрации не са в състояние да окажат дори потенциално неблагоприятно влияние върху кърмачето. Кърменето не е необходимо да се прекъсва по време на приема на дадения препарат.

    Категория ІІІ - Безопасни за детето след елиминация на дадения препарат от майчиния организъм

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, генерират в кърмата лечението\изследването с дадения препарат се извършва и кърмене. По време на лечението\изследването с дадения препарат кърменето се преустановява. Естественото хранене може да се възстанови след период съотвестващ на пълната елиминация на лекарството и\или неговите метаболити от кръвната плазма на майката.NB!! Пълната елиминация на лекарството и/или неговите метаболити се изчислява като размера на биологичния/терминалния полу-живот се умножи по 3.3 т.е.ако биологичният полу-живот е 1 час, можем да приемем че организма на майката ще е чист от лекарствения продукт след 3.3 часа.

    Категория ІV - Безопасни за майката, но токсични за новороденото

    Лекарството или неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, или не е известно дали се елиминират чрез кърмата или генерираните там концентрации могат да окажат неблагоприятно въздействие върху детето при все, че препарата е безопасен за майчина употреба. Приема на препарата е противопоказан по време на лактация, поради теоретична възможност за развитие на токсични странични реакции в новороденото – или да не се приема съответния препарат по време на лактация или естественото хранене да се преустанови окончателно и да се премине към изскуствено хранене.

    Категория V – лекарства, които сигнификантно редуцират обема на отделяната кърма

    Лекарството или неговите метаболити, водят до сигнификантна редукция на обема на отделяна кърма, така че естественото хранене е невъзможно да бъде извършеноper via naturalis.

  • Econazole

    Econazole

    Фармакотерапевтичен клас на лекарствения продукт

    Имидазолов антфунгиален лекарствен продукт

    АТС код на лекарствения продукт

    D01AC03 & G01AF05

    FDAкатегория по време на бременност

    Категория С

    Лактационна категория – I

    Econazoleпредставлява антифунгиален препарат за дерматологична и вагинална употреба, чиято кожна абсорбция е минимална (пиковите плазмени концентрации при нанасяне върху здрава кожа са под 1 ng/mL), което показва че екскрецията чрез кърмата ще е минимална. Поради това риска от експозиция на кърмачето е почти нулев. Продукта не трябва да се нанася върху гърдата от която детето ще сучи. Лактационна категория І.

     

    Категория І - Напълно безопасни за детето

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, не се екскретират чрез кърмата. Кърменето не е необходимо да се прекъсва по време на приема на дадения препарат.

    Категория ІІ - Относително безопасни за детето

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, не генерират в кърмата концентрации, или генерираните там концентрации не са в състояние да окажат дори потенциално неблагоприятно влияние върху кърмачето. Кърменето не е необходимо да се прекъсва по време на приема на дадения препарат.

    Категория ІІІ - Безопасни за детето след елиминация на дадения препарат от майчиния организъм

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, генерират в кърмата лечението\изследването с дадения препарат се извършва и кърмене. По време на лечението\изследването с дадения препарат кърменето се преустановява. Естественото хранене може да се възстанови след период съотвестващ на пълната елиминация на лекарството и\или неговите метаболити от кръвната плазма на майката

    Категория ІV - Безопасни за майката, но токсични за новороденото

    Лекарството или неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, или не е известно дали се елиминират чрез кърмата или генерираните там концентрации могат да окажат неблагоприятно въздействие върху детето при все, че препарата е безопасен за майчина употреба. Приема на препарата е противопоказан по време на лактация, поради теоретична възможност за развитие на токсични странични реакции в новороденото – или да не се приема съответния препарат по време на лактация или естественото хранене да се преустанови окончателно и да се премине към изскуствено хранене.

    Категория V – лекарства, които сигнификантно редуцират обема на отделяната кърма

    Лекарството или неговите метаболити, водят до сигнификантна редукция на обема на отделяна кърма, така че естественото хранене е невъзможно да бъде извършеноper via naturalis.

  • Fluconazole

    Fluconazole

    Фармакотерапевтичен клас на лекарствения продукт

    Антифунгиален лекарствен продукт/тиазоли

    АТС код на лекарствения продукт

    D01AC15 & J02AC01

    FDAкатегория по време на бременност

    Категория D

    Лактационна категория – ІІ

    Fluconazoleдоказано се екскретира чрез кърмата, като в кърмата се установяват пикови концентрации от около 4.1 mcg/mL; съотношението мляко:плазма е 0.9 4 часа след приема на Fluconazole. Елиминационният полу-живот на Fluconazole в серума и кърмата е 27 часа и 19 часа респективно. Fluconazole може да се ползва безопасно за лечение на дисеминирана кандидоза, дори и при новородени деца, като използваната за тази терапия доза надвишава в пъти количеството, което ще се приеме от здраво новородено чрез кърмата, као майката получава Fluconazole. Ето защо Fluconazole се класифицира  в лактационна категория ІІ.

     

    Категория І - Напълно безопасни за детето

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, не се екскретират чрез кърмата. Кърменето не е необходимо да се прекъсва по време на приема на дадения препарат.

    Категория ІІ - Относително безопасни за детето

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, не генерират в кърмата концентрации, или генерираните там концентрации не са в състояние да окажат дори потенциално неблагоприятно влияние върху кърмачето. Кърменето не е необходимо да се прекъсва по време на приема на дадения препарат.

    Категория ІІІ - Безопасни за детето след елиминация на дадения препарат от майчиния организъм

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, генерират в кърмата лечението\изследването с дадения препарат се извършва и кърмене. По време на лечението\изследването с дадения препарат кърменето се преустановява. Естественото хранене може да се възстанови след период съотвестващ на пълната елиминация на лекарството и\или неговите метаболити от кръвната плазма на майката.NB!! Пълната елиминация на лекарството и/или неговите метаболити се изчислява като размера на биологичния/терминалния полу-живот се умножи по 3.3 т.е.ако биологичният полу-живот е 1 час, можем да приемем че организма на майката ще е чист от лекарствения продукт след 3.3 часа.

    Категория ІV - Безопасни за майката, но токсични за новороденото

    Лекарството или неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, или не е известно дали се елиминират чрез кърмата или генерираните там концентрации могат да окажат неблагоприятно въздействие върху детето при все, че препарата е безопасен за майчина употреба. Приема на препарата е противопоказан по време на лактация, поради теоретична възможност за развитие на токсични странични реакции в новороденото – или да не се приема съответния препарат по време на лактация или естественото хранене да се преустанови окончателно и да се премине към изскуствено хранене.

    Категория V – лекарства, които сигнификантно редуцират обема на отделяната кърма

    Лекарството или неговите метаболити, водят до сигнификантна редукция на обема на отделяна кърма, така че естественото хранене е невъзможно да бъде извършеноper via naturalis.

  • Flucytosine

    Flucytosine

    Фармакотерапевтичен клас на лекарствения продукт

    Антифунгиален лекарствен продукт

    АТС код на лекарствения продукт

    D01AE21 & J02AX01

    FDAкатегория по време на бременност

    Категория С

    Лактационна категория – ІV

    Flucytosineпредставлява флуориран пиримидинов аналог, структурно близък до цитостатика Fluorourcil. Молекулното тегло на Flucytosine е 129 кил Далтона, оралната бионаличност 75-90%, биологичния полу-живот 2.9-4.8 часа,  а свързването с плазмените протеини е 3-4%, което показва че Flucytosine ще се екскретира и чрез кърмата. Поради потенциала на Flucytosine за предизвикване на тежкостепенни странични реакции (мото-/панцитопения, апластична анемия, диария, абдоминални болки, хепато/ренална дисфункция и налична невротоксичност) Flucytosine  се класифицира в лактационна категория ІV, за всички лекарствени форми.

     

    Категория І - Напълно безопасни за детето

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, не се екскретират чрез кърмата. Кърменето не е необходимо да се прекъсва по време на приема на дадения препарат.

    Категория ІІ - Относително безопасни за детето

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, не генерират в кърмата концентрации, или генерираните там концентрации не са в състояние да окажат дори потенциално неблагоприятно влияние върху кърмачето. Кърменето не е необходимо да се прекъсва по време на приема на дадения препарат.

    Категория ІІІ - Безопасни за детето след елиминация на дадения препарат от майчиния организъм

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, генерират в кърмата лечението\изследването с дадения препарат се извършва и кърмене. По време на лечението\изследването с дадения препарат кърменето се преустановява. Естественото хранене може да се възстанови след период съотвестващ на пълната елиминация на лекарството и\или неговите метаболити от кръвната плазма на майката.NB!! Пълната елиминация на лекарството и/или неговите метаболити се изчислява като размера на биологичния/терминалния полу-живот се умножи по 3.3 т.е.ако биологичният полу-живот е 1 час, можем да приемем че организма на майката ще е чист от лекарствения продукт след 3.3 часа.

    Категория ІV - Безопасни за майката, но токсични за новороденото

    Лекарството или неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, или не е известно дали се елиминират чрез кърмата или генерираните там концентрации могат да окажат неблагоприятно въздействие върху детето при все, че препарата е безопасен за майчина употреба. Приема на препарата е противопоказан по време на лактация, поради теоретична възможност за развитие на токсични странични реакции в новороденото – или да не се приема съответния препарат по време на лактация или естественото хранене да се преустанови окончателно и да се премине към изскуствено хранене.

    Категория V – лекарства, които сигнификантно редуцират обема на отделяната кърма

    Лекарството или неговите метаболити, водят до сигнификантна редукция на обема на отделяна кърма, така че естественото хранене е невъзможно да бъде извършеноper via naturalis.

  • Itraconazole

    Itraconazole

    Фармакотерапевтичен клас на лекарствения продукт

    Антифунгиален лекарствен продукт/тиазол

    АТС код на лекарствения продукт

     J02AC02

    FDAкатегория по време на бременност

    Категория C

    Лактационна категория – ІV

    Itraconazoleе близък по химичен състав повече до имидазолите. Itraconazole доказано се екскретира и чрез кърмата. Четири, 24 и 48 часа след приема на Itraconazole нивата му в кърмата са 70, 28 и 16 mcg/mL респективно; средното съотношение мляко:плазма за горепосочените периоди е 0.51, 1.61 и 1.77. въз основа на тези данни е изчислено, че при консумация на 500 мл кърма дневно, новороденото ще приеме за 24-часов период 35 гами Itraconazole. Обаче Itraconazole е лекарствени продукт с токсичен потенциал и поради това ако се употребява в периода на лактацията при новороденото могат да се отчетат развитие на токсични реакции като: загуба на апетит, жълтеница, тъмна урина, гадене/повръщане и абдоминални болки. Ето защо Itraconazole се класифицира  в лактационна категория ІV.

     

    Категория І - Напълно безопасни за детето

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, не се екскретират чрез кърмата. Кърменето не е необходимо да се прекъсва по време на приема на дадения препарат.

    Категория ІІ - Относително безопасни за детето

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, не генерират в кърмата концентрации, или генерираните там концентрации не са в състояние да окажат дори потенциално неблагоприятно влияние върху кърмачето. Кърменето не е необходимо да се прекъсва по време на приема на дадения препарат.

    Категория ІІІ - Безопасни за детето след елиминация на дадения препарат от майчиния организъм

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, генерират в кърмата лечението\изследването с дадения препарат се извършва и кърмене. По време на лечението\изследването с дадения препарат кърменето се преустановява. Естественото хранене може да се възстанови след период съотвестващ на пълната елиминация на лекарството и\или неговите метаболити от кръвната плазма на майката.NB!! Пълната елиминация на лекарството и/или неговите метаболити се изчислява като размера на биологичния/терминалния полу-живот се умножи по 3.3 т.е.ако биологичният полу-живот е 1 час, можем да приемем че организма на майката ще е чист от лекарствения продукт след 3.3 часа.

    Категория ІV - Безопасни за майката, но токсични за новороденото

    Лекарството или неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, или не е известно дали се елиминират чрез кърмата или генерираните там концентрации могат да окажат неблагоприятно въздействие върху детето при все, че препарата е безопасен за майчина употреба. Приема на препарата е противопоказан по време на лактация, поради теоретична възможност за развитие на токсични странични реакции в новороденото – или да не се приема съответния препарат по време на лактация или естественото хранене да се преустанови окончателно и да се премине към изскуствено хранене.

    Категория V – лекарства, които сигнификантно редуцират обема на отделяната кърма

    Лекарството или неговите метаболити, водят до сигнификантна редукция на обема на отделяна кърма, така че естественото хранене е невъзможно да бъде извършеноper via naturalis.

  • Ketoconazole

    Ketoconazole

    Фармакотерапевтичен клас на лекарствения продукт

    Антифунгиален лекарствен продукт/имидазолов дериват

    АТС код на лекарствения продукт

    J02AB02 & D01AC08 & G01AF11

    FDAкатегория по време на бременност

    Категория С

    Лактационна категория - ІІ

    Ketoconazoleдоказано се екскретира и чрез кърмата, като максимално установините концентрации на Ketoconazole в майчиното мляко са 0.22 mcg/mL – 3 часа след приложението на Ketoconazole; 24 часа след преустановяване на оралното приложение на Ketoconazole той не може да бъде установен в кърмата. Изчислено, е че AUCна Ketoconazole е 0.068 mcg/mL (базирано на прием на кърма от 150 мл/кг/дневно), което представлява 0.4% от орално приетата майчина доза Ketoconazole. От така поднесените данни можем да заключим, че дори оралният прием на Ketoconazole не представлява токсикологичен риск за новороденото, ето защо всички лекарствени форми съдържащи Ketoconazole се класифицират  в лактационна категория ІІ.

     

    Категория І - Напълно безопасни за детето

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, не се екскретират чрез кърмата. Кърменето не е необходимо да се прекъсва по време на приема на дадения препарат.

    Категория ІІ - Относително безопасни за детето

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, не генерират в кърмата концентрации, или генерираните там концентрации не са в състояние да окажат дори потенциално неблагоприятно влияние върху кърмачето. Кърменето не е необходимо да се прекъсва по време на приема на дадения препарат.

    Категория ІІІ - Безопасни за детето след елиминация на дадения препарат от майчиния организъм

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, генерират в кърмата лечението\изследването с дадения препарат се извършва и кърмене. По време на лечението\изследването с дадения препарат кърменето се преустановява. Естественото хранене може да се възстанови след период съотвестващ на пълната елиминация на лекарството и\или неговите метаболити от кръвната плазма на майката.NB!! Пълната елиминация на лекарството и/или неговите метаболити се изчислява като размера на биологичния/терминалния полу-живот се умножи по 3.3 т.е.ако биологичният полу-живот е 1 час, можем да приемем че организма на майката ще е чист от лекарствения продукт след 3.3 часа.

    Категория ІV - Безопасни за майката, но токсични за новороденото

    Лекарството или неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, или не е известно дали се елиминират чрез кърмата или генерираните там концентрации могат да окажат неблагоприятно въздействие върху детето при все, че препарата е безопасен за майчина употреба. Приема на препарата е противопоказан по време на лактация, поради теоретична възможност за развитие на токсични странични реакции в новороденото – или да не се приема съответния препарат по време на лактация или естественото хранене да се преустанови окончателно и да се премине към изскуствено хранене.

    Категория V – лекарства, които сигнификантно редуцират обема на отделяната кърма

    Лекарството или неговите метаболити, водят до сигнификантна редукция на обема на отделяна кърма, така че естественото хранене е невъзможно да бъде извършеноper via naturalis.

  • Micafungin

    Micafungin

    Фармакотерапевтичен клас на лекарствения продукт

    Антифунгиален лекарствен продукт

    АТС код на лекарствения продукт

    J02AX05

    FDAкатегория по време на бременност

    Категория С

    Лактационна категория – ІІІ

    Micafungin представлява синтетичен липопептид (ехинокандин), който се получава от Coleophoma empetri (F-11899). Micafunginе показан за лечение на езофагиална кондидаза, както и за профилактика на кандида инфекциите при пациенти, които са подложени на костно-мозъчна трансплантация на стволови клетки. Micafungin притежава м.т.1270 Далтона, плазмени полу-живот 14-17 часа и афинитет към плазмените протеини над 99%. Micafunginсе подлага на известен метаболизъм преди да бъде елиминиран чрез фецеса и урината. Micafungin   се прилага като венозна инфузия. Високото м.т.на Micafungin и ниската му липидоразтворимост  показват, че Micafungin   ще се екскретира в минимални количества и чрез кърмата, но при все това ниската орална бионаличност ще е лимитиращ токсиксичността на Micafungin   за новороденото фактор. Ето защо Micafungin  се класифицира  в лактационна категория ІІІ.

     

    Категория І - Напълно безопасни за детето

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, не се екскретират чрез кърмата. Кърменето не е необходимо да се прекъсва по време на приема на дадения препарат.

    Категория ІІ - Относително безопасни за детето

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, не генерират в кърмата концентрации, или генерираните там концентрации не са в състояние да окажат дори потенциално неблагоприятно влияние върху кърмачето. Кърменето не е необходимо да се прекъсва по време на приема на дадения препарат.

    Категория ІІІ - Безопасни за детето след елиминация на дадения препарат от майчиния организъм

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, генерират в кърмата лечението\изследването с дадения препарат се извършва и кърмене. По време на лечението\изследването с дадения препарат кърменето се преустановява. Естественото хранене може да се възстанови след период съотвестващ на пълната елиминация на лекарството и\или неговите метаболити от кръвната плазма на майката.NB!! Пълната елиминация на лекарството и/или неговите метаболити се изчислява като размера на биологичния/терминалния полу-живот се умножи по 3.3 т.е.ако биологичният полу-живот е 1 час, можем да приемем че организма на майката ще е чист от лекарствения продукт след 3.3 часа.

    Категория ІV - Безопасни за майката, но токсични за новороденото

    Лекарството или неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, или не е известно дали се елиминират чрез кърмата или генерираните там концентрации могат да окажат неблагоприятно въздействие върху детето при все, че препарата е безопасен за майчина употреба. Приема на препарата е противопоказан по време на лактация, поради теоретична възможност за развитие на токсични странични реакции в новороденото – или да не се приема съответния препарат по време на лактация или естественото хранене да се преустанови окончателно и да се премине към изскуствено хранене.

    Категория V – лекарства, които сигнификантно редуцират обема на отделяната кърма

    Лекарството или неговите метаболити, водят до сигнификантна редукция на обема на отделяна кърма, така че естественото хранене е невъзможно да бъде извършеноper via naturalis.

  • Miconazole

    Miconazole

    Фармакотерапевтичен клас на лекарствения продукт

    Антифунгиален лекарствен продукт/имидазолов дериват

    АТС код на лекарствения продукт

    A01AB09 & A07AC01 & D01AC02 & G01AF04 & J02AB01 & S02AA13

    FDAкатегория по време на бременност

    Категория С

    Лактационна категория - ІІ

    Miconazoleпредставлява антифунгиален лекарствен продукт от имидазоловия субклас, чието молекулно тегло е 416 далтона, което показва че ще се екскретира и чрез кърмата. Miconazole е лекарствен продукт с нисък токсикологичен профил, ето защо всички лекарствени форми съдържащи Miconazoleсе класифицират  в лактационна категория ІІ.

     

    Категория І - Напълно безопасни за детето

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, не се екскретират чрез кърмата. Кърменето не е необходимо да се прекъсва по време на приема на дадения препарат.

    Категория ІІ - Относително безопасни за детето

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, не генерират в кърмата концентрации, или генерираните там концентрации не са в състояние да окажат дори потенциално неблагоприятно влияние върху кърмачето. Кърменето не е необходимо да се прекъсва по време на приема на дадения препарат.

    Категория ІІІ - Безопасни за детето след елиминация на дадения препарат от майчиния организъм

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, генерират в кърмата лечението\изследването с дадения препарат се извършва и кърмене. По време на лечението\изследването с дадения препарат кърменето се преустановява. Естественото хранене може да се възстанови след период съотвестващ на пълната елиминация на лекарството и\или неговите метаболити от кръвната плазма на майката.NB!! Пълната елиминация на лекарството и/или неговите метаболити се изчислява като размера на биологичния/терминалния полу-живот се умножи по 3.3 т.е.ако биологичният полу-живот е 1 час, можем да приемем че организма на майката ще е чист от лекарствения продукт след 3.3 часа.

    Категория ІV - Безопасни за майката, но токсични за новороденото

    Лекарството или неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, или не е известно дали се елиминират чрез кърмата или генерираните там концентрации могат да окажат неблагоприятно въздействие върху детето при все, че препарата е безопасен за майчина употреба. Приема на препарата е противопоказан по време на лактация, поради теоретична възможност за развитие на токсични странични реакции в новороденото – или да не се приема съответния препарат по време на лактация или естественото хранене да се преустанови окончателно и да се премине към изскуствено хранене.

    Категория V – лекарства, които сигнификантно редуцират обема на отделяната кърма

    Лекарството или неговите метаболити, водят до сигнификантна редукция на обема на отделяна кърма, така че естественото хранене е невъзможно да бъде извършеноper via naturalis.

  • Naftifine

    Naftifine

    Фармакотерапевтичен клас на лекарствения продукт

    Противогъбичков препарат за локална употреба

    АТС код на лекарствения продукт

    D01AE22

    FDAкатегория по време на бременност

    Категория B

    Лактационна категория – ІІ

    Naftifine е широкоспектърен антифунгиален препарат за локална употреба, който е наличен като 1% крем – притежава както фунгистатична, така и фунгицидна активност. Химично представлява алиламинов дериват. Около 6% от приложената доза Naftifine се абсорбира в системното кръвообръщение на пациента, елиминационният плазмен полу-живот на Naftifine  и неговите метаболити е 2-3 дни. Молекулното тегло на Naftifine  е 324 далтона, това, и пролонгираният плазмен полу-живот показват, че Naftifine ще се екскретира и чрез кърмата, при все това съобразно ограничената системна бионаличност приемаме, че екскретираните количества са клинично несигнификантни и не представляват токсичен риск за новороденото. Ето защо Naftifine се класифицира в  лактационна категория ІІ.

     

    Категория І - Напълно безопасни за детето

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, не се екскретират чрез кърмата. Кърменето не е необходимо да се прекъсва по време на приема на дадения препарат.

    Категория ІІ - Относително безопасни за детето

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, не генерират в кърмата концентрации, или генерираните там концентрации не са в състояние да окажат дори потенциално неблагоприятно влияние върху кърмачето. Кърменето не е необходимо да се прекъсва по време на приема на дадения препарат.

    Категория ІІІ - Безопасни за детето след елиминация на дадения препарат от майчиния организъм

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, генерират в кърмата лечението\изследването с дадения препарат се извършва и кърмене. По време на лечението\изследването с дадения препарат кърменето се преустановява. Естественото хранене може да се възстанови след период съотвестващ на пълната елиминация на лекарството и\или неговите метаболити от кръвната плазма на майката.NB!! Пълната елиминация на лекарството и/или неговите метаболити се изчислява като размера на биологичния/терминалния полу-живот се умножи по 3.3 т.е.ако биологичният полу-живот е 1 час, можем да приемем че организма на майката ще е чист от лекарствения продукт след 3.3 часа.

    Категория ІV - Безопасни за майката, но токсични за новороденото

    Лекарството или неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, или не е известно дали се елиминират чрез кърмата или генерираните там концентрации могат да окажат неблагоприятно въздействие върху детето при все, че препарата е безопасен за майчина употреба. Приема на препарата е противопоказан по време на лактация, поради теоретична възможност за развитие на токсични странични реакции в новороденото – или да не се приема съответния препарат по време на лактация или естественото хранене да се преустанови окончателно и да се премине към изскуствено хранене.

    Категория V – лекарства, които сигнификантно редуцират обема на отделяната кърма

    Лекарството или неговите метаболити, водят до сигнификантна редукция на обема на отделяна кърма, така че естественото хранене е невъзможно да бъде извършеноper via naturalis.

  • Oxiconazole

    Oxiconazole

    Фармакотерапевтичен клас на лекарствения продукт

    Антифунгиален лекарствен продукт/имидазолов дериват

    АТС код на лекарствения продукт

     D01AC11 & G01AF17

    FDAкатегория по време на бременност

    Не е класифициран

    Лактационна категория - ІІ

    Oxiconazoleе антифунгиален лекарствен продукт, който се ползва в гинекологията и дерматологията, но не се прилага интравагинално. Системната абсорбция чрез кожата е ниска (под 0.3%) и се установява цялата в непроменен вид в урината на пациентите. От молекулното тегло на Oxiconazole (429 далтона) можем да заключим, че същията ще се елиминира и чрез кърмата, при все това отделените количества няма да преставляват токсикологичен риск за новороденото. Ето защо всички лекарствени форми съдържащи Oxiconazole се  класифицират  в лактационна категория ІІ.

     

    Категория І - Напълно безопасни за детето

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, не се екскретират чрез кърмата. Кърменето не е необходимо да се прекъсва по време на приема на дадения препарат.

    Категория ІІ - Относително безопасни за детето

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, не генерират в кърмата концентрации, или генерираните там концентрации не са в състояние да окажат дори потенциално неблагоприятно влияние върху кърмачето. Кърменето не е необходимо да се прекъсва по време на приема на дадения препарат.

    Категория ІІІ - Безопасни за детето след елиминация на дадения препарат от майчиния организъм

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, генерират в кърмата лечението\изследването с дадения препарат се извършва и кърмене. По време на лечението\изследването с дадения препарат кърменето се преустановява. Естественото хранене може да се възстанови след период съотвестващ на пълната елиминация на лекарството и\или неговите метаболити от кръвната плазма на майката.NB!! Пълната елиминация на лекарството и/или неговите метаболити се изчислява като размера на биологичния/терминалния полу-живот се умножи по 3.3 т.е.ако биологичният полу-живот е 1 час, можем да приемем че организма на майката ще е чист от лекарствения продукт след 3.3 часа.

    Категория ІV - Безопасни за майката, но токсични за новороденото

    Лекарството или неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, или не е известно дали се елиминират чрез кърмата или генерираните там концентрации могат да окажат неблагоприятно въздействие върху детето при все, че препарата е безопасен за майчина употреба. Приема на препарата е противопоказан по време на лактация, поради теоретична възможност за развитие на токсични странични реакции в новороденото – или да не се приема съответния препарат по време на лактация или естественото хранене да се преустанови окончателно и да се премине към изскуствено хранене.

    Категория V – лекарства, които сигнификантно редуцират обема на отделяната кърма

    Лекарството или неговите метаболити, водят до сигнификантна редукция на обема на отделяна кърма, така че естественото хранене е невъзможно да бъде извършеноper via naturalis.

  • Posaconazole

    Posaconazole

    Фармакотерапевтичен клас на лекарствения продукт

    Антифунгиален лекарствен продукт/тиазол

    АТС код на лекарствения продукт

     J02AC04

    FDAкатегория по време на бременност

    Категория C

    Лактационна категория – ІV

    Posaconazoleпредставлява тиазалов антифунгиален лекарствен продукта; оралният Posaconazole се ползва за профилактика на инвазивна аспергилоза и кандида инфекции при високорискови пациенти, които са имунокомпрометирани като напр.претърпелите костно-мозъчна трансплантация пациенти, както и такива с хематологични малигнености и са с пролонгирана неутропения, а също така за лечение на орофарингеална кандидоза, която е рефрактерна на приложението на Итраконазол. Молекулното тегло на Posaconazole е 700 Далтона; метаболизира се частично (около 17%), а свързването с плазмените протеини е над 98%. Елиминационният полу-живот на Posaconazole е средно 36 часа. От така изнесените фармакокинетични данни можем да заключим, че известни количества от Posaconazole ще се екскретират и чрез кърмата. Posaconazole обаче е препарат с висок токсичен потенциал (хепатална и гастроинтестинална токсичност) и поради това не трябва да се употребява в периода на лактацията от съображения за сигурност на новороденото. Ето защо Posaconazole се класифицира  в лактационна категория ІV.

     

    Категория І - Напълно безопасни за детето

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, не се екскретират чрез кърмата. Кърменето не е необходимо да се прекъсва по време на приема на дадения препарат.

    Категория ІІ - Относително безопасни за детето

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, не генерират в кърмата концентрации, или генерираните там концентрации не са в състояние да окажат дори потенциално неблагоприятно влияние върху кърмачето. Кърменето не е необходимо да се прекъсва по време на приема на дадения препарат.

    Категория ІІІ - Безопасни за детето след елиминация на дадения препарат от майчиния организъм

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, генерират в кърмата лечението\изследването с дадения препарат се извършва и кърмене. По време на лечението\изследването с дадения препарат кърменето се преустановява. Естественото хранене може да се възстанови след период съотвестващ на пълната елиминация на лекарството и\или неговите метаболити от кръвната плазма на майката.NB!! Пълната елиминация на лекарството и/или неговите метаболити се изчислява като размера на биологичния/терминалния полу-живот се умножи по 3.3 т.е.ако биологичният полу-живот е 1 час, можем да приемем че организма на майката ще е чист от лекарствения продукт след 3.3 часа.

    Категория ІV - Безопасни за майката, но токсични за новороденото

    Лекарството или неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, или не е известно дали се елиминират чрез кърмата или генерираните там концентрации могат да окажат неблагоприятно въздействие върху детето при все, че препарата е безопасен за майчина употреба. Приема на препарата е противопоказан по време на лактация, поради теоретична възможност за развитие на токсични странични реакции в новороденото – или да не се приема съответния препарат по време на лактация или естественото хранене да се преустанови окончателно и да се премине към изскуствено хранене.

    Категория V – лекарства, които сигнификантно редуцират обема на отделяната кърма

    Лекарството или неговите метаболити, водят до сигнификантна редукция на обема на отделяна кърма, така че естественото хранене е невъзможно да бъде извършеноper via naturalis.

  • Sertaconazole

    Sertaconazole

    Фармакотерапевтичен клас на лекарствения продукт

    Антифунгиален лекарствен продукт/имидазолов дериват

    АТС код на лекарствения продукт

     D01AC14 & G01AF19

    FDAкатегория по време на бременност

    Не е класифициран

    Лактационна категория - ІІ

    Sertaconazoleе антифунгиален лекарствен продукт за дерматологична/гинекологична употреба, чиято системна абсорбция след мултиплено приложение е незначителна – около 2.5 mcg/mL). От друга страна свързването на Sertaconazole с плазмените протеини е над 99% от системно абсорбираното количество; молекулното тегло на Sertaconazole е 437 Далтона. Sertaconazole е лекарствени продукт с нисък токсикологичен профил и поради това всички продукти съдържащи Sertaconazole се класифицират  в лактационна категория ІІ.

     

    Категория І - Напълно безопасни за детето

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, не се екскретират чрез кърмата. Кърменето не е необходимо да се прекъсва по време на приема на дадения препарат.

    Категория ІІ - Относително безопасни за детето

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, не генерират в кърмата концентрации, или генерираните там концентрации не са в състояние да окажат дори потенциално неблагоприятно влияние върху кърмачето. Кърменето не е необходимо да се прекъсва по време на приема на дадения препарат.

    Категория ІІІ - Безопасни за детето след елиминация на дадения препарат от майчиния организъм

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, генерират в кърмата лечението\изследването с дадения препарат се извършва и кърмене. По време на лечението\изследването с дадения препарат кърменето се преустановява. Естественото хранене може да се възстанови след период съотвестващ на пълната елиминация на лекарството и\или неговите метаболити от кръвната плазма на майката.NB!! Пълната елиминация на лекарството и/или неговите метаболити се изчислява като размера на биологичния/терминалния полу-живот се умножи по 3.3 т.е.ако биологичният полу-живот е 1 час, можем да приемем че организма на майката ще е чист от лекарствения продукт след 3.3 часа.

    Категория ІV - Безопасни за майката, но токсични за новороденото

    Лекарството или неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, или не е известно дали се елиминират чрез кърмата или генерираните там концентрации могат да окажат неблагоприятно въздействие върху детето при все, че препарата е безопасен за майчина употреба. Приема на препарата е противопоказан по време на лактация, поради теоретична възможност за развитие на токсични странични реакции в новороденото – или да не се приема съответния препарат по време на лактация или естественото хранене да се преустанови окончателно и да се премине към изскуствено хранене.

    Категория V – лекарства, които сигнификантно редуцират обема на отделяната кърма

    Лекарството или неговите метаболити, водят до сигнификантна редукция на обема на отделяна кърма, така че естественото хранене е невъзможно да бъде извършеноper via naturalis.

  • Sulconazole

    Sulconazole

    Фармакотерапевтичен клас на лекарствения продукт

    Антифунгиален лекарствен продукт/имидазолов дериват

    АТС код на лекарствения продукт

     D01AC09

    FDAкатегория по време на бременност

    Не е класифициран

    Лактационна категория - ІV

    Sulconazoleпредставлява антифунгиален лекарствен продукт, който е наличен като 1%-нтен крем и е показан за лечение на tinea pedis(атлетично стъпало), tinea crusris & tinea corporis/tinea versicolor. Молекулното тегло на Sulconazole е 461 Далтона, като продукта се абсорбира в системното кръвообръщение (8-11.3% от приложената доза). Това покзва, че Sulconazole ще се елиминира и чрез кърмата и поради по-голямата системна абсорбция на Sulconazole в сравнение с другите представители на имидазоловият клас антифунгиали същият  се класифицира  в лактационна категория ІV.

     

    Категория І - Напълно безопасни за детето

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, не се екскретират чрез кърмата. Кърменето не е необходимо да се прекъсва по време на приема на дадения препарат.

    Категория ІІ - Относително безопасни за детето

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, не генерират в кърмата концентрации, или генерираните там концентрации не са в състояние да окажат дори потенциално неблагоприятно влияние върху кърмачето. Кърменето не е необходимо да се прекъсва по време на приема на дадения препарат.

    Категория ІІІ - Безопасни за детето след елиминация на дадения препарат от майчиния организъм

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, генерират в кърмата лечението\изследването с дадения препарат се извършва и кърмене. По време на лечението\изследването с дадения препарат кърменето се преустановява. Естественото хранене може да се възстанови след период съотвестващ на пълната елиминация на лекарството и\или неговите метаболити от кръвната плазма на майката.NB!! Пълната елиминация на лекарството и/или неговите метаболити се изчислява като размера на биологичния/терминалния полу-живот се умножи по 3.3 т.е.ако биологичният полу-живот е 1 час, можем да приемем че организма на майката ще е чист от лекарствения продукт след 3.3 часа.

    Категория ІV - Безопасни за майката, но токсични за новороденото

    Лекарството или неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, или не е известно дали се елиминират чрез кърмата или генерираните там концентрации могат да окажат неблагоприятно въздействие върху детето при все, че препарата е безопасен за майчина употреба. Приема на препарата е противопоказан по време на лактация, поради теоретична възможност за развитие на токсични странични реакции в новороденото – или да не се приема съответния препарат по време на лактация или естественото хранене да се преустанови окончателно и да се премине към изскуствено хранене.

    Категория V – лекарства, които сигнификантно редуцират обема на отделяната кърма

    Лекарството или неговите метаболити, водят до сигнификантна редукция на обема на отделяна кърма, така че естественото хранене е невъзможно да бъде извършеноper via naturalis.

  • Terbinafine

    Terbinafine

    Фармакотерапевтичен клас на лекарствения продукт

    Антифунгиален лекарствен продукт

    АТС код на лекарствения продукт

    D01AE15 & D01BA02

    FDAкатегория по време на бременност

    Категория В

    Лактационна категория - ІV

    Terbinafineпредставлява синтетичен алиламинов антифунгиален лекарствен продукт, който е показан за лечение на онихомикози. Terbinafine доказано се екскретира и чрез кърмата, като съотношението мляко:пазма е 7:1. Поради това, че терапията с Terbinafine е продължителна (6-12 седмици) вероятността от настъпване на сериозни токсични реакции при новороденото се увеличава силно. Ето защо Terbinafine се класифицира  в лактационна категория ІV.

     

    Категория І - Напълно безопасни за детето

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, не се екскретират чрез кърмата. Кърменето не е необходимо да се прекъсва по време на приема на дадения препарат.

    Категория ІІ - Относително безопасни за детето

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, не генерират в кърмата концентрации, или генерираните там концентрации не са в състояние да окажат дори потенциално неблагоприятно влияние върху кърмачето. Кърменето не е необходимо да се прекъсва по време на приема на дадения препарат.

    Категория ІІІ - Безопасни за детето след елиминация на дадения препарат от майчиния организъм

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, генерират в кърмата лечението\изследването с дадения препарат се извършва и кърмене. По време на лечението\изследването с дадения препарат кърменето се преустановява. Естественото хранене може да се възстанови след период съотвестващ на пълната елиминация на лекарството и\или неговите метаболити от кръвната плазма на майката.NB!! Пълната елиминация на лекарството и/или неговите метаболити се изчислява като размера на биологичния/терминалния полу-живот се умножи по 3.3 т.е.ако биологичният полу-живот е 1 час, можем да приемем че организма на майката ще е чист от лекарствения продукт след 3.3 часа.

    Категория ІV - Безопасни за майката, но токсични за новороденото

    Лекарството или неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, или не е известно дали се елиминират чрез кърмата или генерираните там концентрации могат да окажат неблагоприятно въздействие върху детето при все, че препарата е безопасен за майчина употреба. Приема на препарата е противопоказан по време на лактация, поради теоретична възможност за развитие на токсични странични реакции в новороденото – или да не се приема съответния препарат по време на лактация или естественото хранене да се преустанови окончателно и да се премине към изскуствено хранене.

    Категория V – лекарства, които сигнификантно редуцират обема на отделяната кърма

    Лекарството или неговите метаболити, водят до сигнификантна редукция на обема на отделяна кърма, така че естественото хранене е невъзможно да бъде извършеноper via naturalis.

  • Terconazole

    Terconazole

    Фармакотерапевтичен клас на лекарствения продукт

    Антифунгиален лекарствен продукт/тиазол

    АТС код на лекарствения продукт

    G01AG02

    FDAкатегория по време на бременност

    Не е класифициран

    Лактационна категория – ІІІ

    Terconazole наличен под формата на вагинален крем и суппозитории за вагинална употреба.  Terconazole при все, че е приложен вагинално се абсорбира в системната циркулация на пациентката. Молекулното тегло на Terconazole е 532 Далтона, а свързването с плазмените протеини е 94%, което показва че известни колричества Terconazole ще се екскретират и чрез кърмата. Токсичността на Terconazole е средно изразена т.е.страничните му реакции не протичат тежко и са редки, но при все това се касае за потенциално развитие на алергии при новороденото, абдоминални болки и треска, особено ако се ползват вагинални суппозитории над 160 мг. Ето защо Terconazole се класифицира  в лактационна категория ІІІ.

     

    Категория І - Напълно безопасни за детето

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, не се екскретират чрез кърмата. Кърменето не е необходимо да се прекъсва по време на приема на дадения препарат.

    Категория ІІ - Относително безопасни за детето

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, не генерират в кърмата концентрации, или генерираните там концентрации не са в състояние да окажат дори потенциално неблагоприятно влияние върху кърмачето. Кърменето не е необходимо да се прекъсва по време на приема на дадения препарат.

    Категория ІІІ - Безопасни за детето след елиминация на дадения препарат от майчиния организъм

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, генерират в кърмата лечението\изследването с дадения препарат се извършва и кърмене. По време на лечението\изследването с дадения препарат кърменето се преустановява. Естественото хранене може да се възстанови след период съотвестващ на пълната елиминация на лекарството и\или неговите метаболити от кръвната плазма на майката.NB!! Пълната елиминация на лекарството и/или неговите метаболити се изчислява като размера на биологичния/терминалния полу-живот се умножи по 3.3 т.е.ако биологичният полу-живот е 1 час, можем да приемем че организма на майката ще е чист от лекарствения продукт след 3.3 часа.

    Категория ІV - Безопасни за майката, но токсични за новороденото

    Лекарството или неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, или не е известно дали се елиминират чрез кърмата или генерираните там концентрации могат да окажат неблагоприятно въздействие върху детето при все, че препарата е безопасен за майчина употреба. Приема на препарата е противопоказан по време на лактация, поради теоретична възможност за развитие на токсични странични реакции в новороденото – или да не се приема съответния препарат по време на лактация или естественото хранене да се преустанови окончателно и да се премине към изскуствено хранене.

    Категория V – лекарства, които сигнификантно редуцират обема на отделяната кърма

    Лекарството или неговите метаболити, водят до сигнификантна редукция на обема на отделяна кърма, така че естественото хранене е невъзможно да бъде извършеноper via naturalis.

  • Tioconazole

    Tioconazole

    Фармакотерапевтичен клас на лекарствения продукт

    Антифунгиален лекарствен продукт/имидазолов дериват

    АТС код на лекарствения продукт

     D01AC07 & G01AF08

    FDAкатегория по време на бременност

    Не е класифициран

    Лактационна категория – ІІ и ІV

    Tioconazoleпредставлява антифунгиал за локална употреба, който е одобрен за лечение на вулвовагинални кандидози (монилиаза). Системната абсорбция след вагиналното приложение на 300 мг/Tioconazoleе незначителна (21 mcg/mL), а след дерматологично приложение на Tioconazole(вкл.и при новородени)  на практика не се установяват негови нива в плазмата на пациента. Молекулното тегло на Tioconazole  е 388 Далтона, което показва продукта ще се екскретира и чрез кърмата. Tioconazole   е продукт със средно изразен токсиколотичен профил, ето защо лекарствената форма съдържаща Tioconazole  за гинекологично приложение се класифицира в лактационна категория ІV, а тази за дерматологична употреба    се класифицира  в лактационна категория ІІ.

     

    Категория І - Напълно безопасни за детето

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, не се екскретират чрез кърмата. Кърменето не е необходимо да се прекъсва по време на приема на дадения препарат.

    Категория ІІ - Относително безопасни за детето

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, не генерират в кърмата концентрации, или генерираните там концентрации не са в състояние да окажат дори потенциално неблагоприятно влияние върху кърмачето. Кърменето не е необходимо да се прекъсва по време на приема на дадения препарат.

    Категория ІІІ - Безопасни за детето след елиминация на дадения препарат от майчиния организъм

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, генерират в кърмата лечението\изследването с дадения препарат се извършва и кърмене. По време на лечението\изследването с дадения препарат кърменето се преустановява. Естественото хранене може да се възстанови след период съотвестващ на пълната елиминация на лекарството и\или неговите метаболити от кръвната плазма на майката.NB!! Пълната елиминация на лекарството и/или неговите метаболити се изчислява като размера на биологичния/терминалния полу-живот се умножи по 3.3 т.е.ако биологичният полу-живот е 1 час, можем да приемем че организма на майката ще е чист от лекарствения продукт след 3.3 часа.

    Категория ІV - Безопасни за майката, но токсични за новороденото

    Лекарството или неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, или не е известно дали се елиминират чрез кърмата или генерираните там концентрации могат да окажат неблагоприятно въздействие върху детето при все, че препарата е безопасен за майчина употреба. Приема на препарата е противопоказан по време на лактация, поради теоретична възможност за развитие на токсични странични реакции в новороденото – или да не се приема съответния препарат по време на лактация или естественото хранене да се преустанови окончателно и да се премине към изскуствено хранене.

    Категория V – лекарства, които сигнификантно редуцират обема на отделяната кърма

    Лекарството или неговите метаболити, водят до сигнификантна редукция на обема на отделяна кърма, така че естественото хранене е невъзможно да бъде извършеноper via naturalis.

  • Voriconazole

    Voriconazole

    Фармакотерапевтичен клас на лекарствения продукт

    Антифунгиален лекарствен продукт/тиазол

    АТС код на лекарствения продукт

    J02AC03

    FDAкатегория по време на бременност

    Категория D

    Лактационна категория – ІV

    Voriconazole се ползва успешно за лечение на различни системни фунгиални инфекции. Молекулното тегло на Voriconazole е 349 Далтона, оралната бионаличност 96%, а свързването с плазмените протеини е 59%., което показва, че Voriconazole ще се екскретира и чрез кърмата. Съществува обаче потенциална токсичност за новороденото, ако Voriconazole се ползва в периода на лактацията, особено ако то е преждевременно родено: развитие на визуални нарушения, треска, зачервяване на кожата, гадене/повръщане/диария, сеспис, периферни отоци и абдоминални болки. Ето защо Voriconazole се класифицира  в лактационна категория ІV.

     

    Категория І - Напълно безопасни за детето

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, не се екскретират чрез кърмата. Кърменето не е необходимо да се прекъсва по време на приема на дадения препарат.

    Категория ІІ - Относително безопасни за детето

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, не генерират в кърмата концентрации, или генерираните там концентрации не са в състояние да окажат дори потенциално неблагоприятно влияние върху кърмачето. Кърменето не е необходимо да се прекъсва по време на приема на дадения препарат.

    Категория ІІІ - Безопасни за детето след елиминация на дадения препарат от майчиния организъм

    Лекарството и неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, генерират в кърмата лечението\изследването с дадения препарат се извършва и кърмене. По време на лечението\изследването с дадения препарат кърменето се преустановява. Естественото хранене може да се възстанови след период съотвестващ на пълната елиминация на лекарството и\или неговите метаболити от кръвната плазма на майката.NB!! Пълната елиминация на лекарството и/или неговите метаболити се изчислява като размера на биологичния/терминалния полу-живот се умножи по 3.3 т.е.ако биологичният полу-живот е 1 час, можем да приемем че организма на майката ще е чист от лекарствения продукт след 3.3 часа.

    Категория ІV - Безопасни за майката, но токсични за новороденото

    Лекарството или неговите метаболити, независимо от това дали са фармакологично активни или не, или не е известно дали се елиминират чрез кърмата или генерираните там концентрации могат да окажат неблагоприятно въздействие върху детето при все, че препарата е безопасен за майчина употреба. Приема на препарата е противопоказан по време на лактация, поради теоретична възможност за развитие на токсични странични реакции в новороденото – или да не се приема съответния препарат по време на лактация или естественото хранене да се преустанови окончателно и да се премине към изскуствено хранене.

    Категория V – лекарства, които сигнификантно редуцират обема на отделяната кърма

    Лекарството или неговите метаболити, водят до сигнификантна редукция на обема на отделяна кърма, така че естественото хранене е невъзможно да бъде извършеноper via naturalis.